下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

[单选题]下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

A. 药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应
B. 药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果
D. 药物不良事件与药物治疗有因果关系
E. 药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况

正确答案 ：D

解析：药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，它包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等。

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[多选题]常用的油脂性栓剂基质有

A. 可可豆脂
B. 椰油酯
C. 山苍子油酯
D. 甘油明胶
E. 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类

正确答案 ：ABC

解析：本题考查栓剂常用基质。常用栓剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质，其中油脂性基质中包括可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯），水溶性基质中有甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类（商品代号为"S-40"）和泊洛沙姆等。故本题答案应选ABC。

[多选题]以下属于局部用散剂的是

A. 乌贝散
B. 五白散
C. 布拉酵母菌散
D. 冰花散
E. 蒙脱石散

正确答案 ：BD

解析：口服散剂可用水送服，也可溶解在或分散于水等介质中后再服用，如乌贝散、布拉酵母菌散等；局部用散剂一般用于口腔、皮肤、腔道及咽喉等，如五白散、冰花散等。蒙脱石散也属于口服散剂。

[单选题]医师开写处方遇特殊情况需要超剂量使用时，应当

A. 详细说明
B. 分别开方
C. 注明原因
D. 再次签章
E. 注明原因并再次签名

正确答案 ：E

解析：药品剂量与数量要用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

[单选题]以下对受体竞争性拮抗剂的特点描述不正确的是

A. 与受体竞争相同受体
B. 缺乏内在活性
C. 与受体有较高的亲和力
D. 增加激动剂的量可以达到的激动剂的最大效应
E. 不能使量效曲线平行右移

正确答案 ：E

解析：竞争性拮抗剂：虽具有较强的亲和力，能与受体结合，但缺乏内在活性，结合后非但不能产生效应，同时由于占据受体而拮抗激动剂的效应，但可通过增加激动剂浓度使其达到单用激动剂时的水平。竞争性拮抗剂与激动剂竞争相同的受体，且其拮抗作用可逆，与激动剂合用时的效应取决于两者的浓度和亲和力。随着拮抗剂浓度增加，激动剂的累积浓度-效应曲线平行右移，随着激动剂浓度增加，最大效应不变。

[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A. 向公众宣传合理用药知识
B. 从事儿科新药的研究和开发
C. 进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D. 开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E. 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

正确答案 ：B

解析：本题考查的是医疗机构药事管理规定。 第三十六条医疗机构药师工作职责： (一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品； (二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； (三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； (四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； (五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作； (六)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识； (七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测； (八)其他与医院药学相关的专业技术工作。

[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案 ：D

解析：排除法，D项在相关规定中未提及。

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[单选题]手术后出血和血友病辅助治疗宜选用( )。

A. 维生素K
B. 鱼精蛋白
C. 氨甲环酸
D. 硫酸亚铁
E. 右旋糖酐铁

正确答案 ：C

解析：氨甲环酸、氨甲苯酸为抗纤维蛋白溶解药，主要用于纤溶亢进所致的出血，如内脏手术后出血，也可用于血友病的辅助治疗。故本题选择C。

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