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[多选题]药品质量监督检验的类型有
A. 复验
B. 抽查检验
C. 委托检验
D. 指定检验
[单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
正确答案 :C
解析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选C。
[多选题]下述药物中属于祛痰药的包括
A. 氨溴索
B. 厄多司坦
C. 羧甲司坦
D. 溴己新
E. 喷托维林
正确答案 :ABCD
解析:祛痰药按作用方式可分为三类:恶心性和刺激性祛痰药:如氯化铵、愈创甘油醚属恶心性祛痰药;痰液溶解剂:如乙酰半胱氨酸,可分解痰液中的黏性成分,使痰液液化,黏滞性降低而易咯出;黏液调节剂:如盐酸溴己新和羧甲司坦,作用于气管和支气管的黏液产生细胞,使分泌物黏滞性降低。
[单选题]纳洛酮作解毒剂用于
A. 阿片中毒
B. 有机氟中毒
C. 巴比妥类中毒
D. 阿米替林中毒
E. 阿普唑仑中毒
正确答案 :A
解析:纳洛酮可解救阿片中毒
[单选题]纳洛酮结构中17位氮原子上的取代基是
A. 甲基
B. 烯丙基
C. 环丁基
D. 环丙基
E. 丁烯基
正确答案 :B
解析:吗啡(morphine)是阿片中的主要生物碱,含量高达10%,其化学结构于1902年确定,基本骨架是以A、B、C、D环构成的氢化菲核。其中环A与环C间以氧桥形式连接,环B与环D相稠合。环A上的酚羟基和环C上的醇羟基具有重要的药理作用。当环A上酚羟基的氢原子被甲基取代,成为可待因,其镇痛作用减弱;当环A和环C上的羟基均被甲氧基取代,成为蒂巴因(thebaine),无镇痛作用,但经结构修饰可产生具有强大镇痛作用的药物如埃托啡(etorphine);叔胺氮上甲基被烯丙基取代,则变成吗啡的拮抗药如烯丙吗啡(nalorphine)和纳洛酮;破坏氧桥以及17位无侧链形成阿扑吗啡(apomorphine),成为多巴胺激动药,失去镇痛作用而产生很强的催吐作用。
[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
正确答案 :D
解析:排除法,D项在相关规定中未提及。