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药品质量监督检验的类型有

来源: 考试宝典    发布:2024-05-12  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品质量监督检验的类型有"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品质量监督检验的类型有

A. 复验
B. 抽查检验
C. 委托检验
D. 指定检验


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[单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

正确答案 :C

解析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选C。


[多选题]下述药物中属于祛痰药的包括

A. 氨溴索
B. 厄多司坦
C. 羧甲司坦
D. 溴己新
E. 喷托维林

正确答案 :ABCD

解析:祛痰药按作用方式可分为三类:恶心性和刺激性祛痰药:如氯化铵、愈创甘油醚属恶心性祛痰药;痰液溶解剂:如乙酰半胱氨酸,可分解痰液中的黏性成分,使痰液液化,黏滞性降低而易咯出;黏液调节剂:如盐酸溴己新和羧甲司坦,作用于气管和支气管的黏液产生细胞,使分泌物黏滞性降低。


[单选题]纳洛酮作解毒剂用于

A. 阿片中毒
B. 有机氟中毒
C. 巴比妥类中毒
D. 阿米替林中毒
E. 阿普唑仑中毒

正确答案 :A

解析:纳洛酮可解救阿片中毒


[单选题]纳洛酮结构中17位氮原子上的取代基是

A. 甲基
B. 烯丙基
C. 环丁基
D. 环丙基
E. 丁烯基

正确答案 :B

解析:吗啡(morphine)是阿片中的主要生物碱,含量高达10%,其化学结构于1902年确定,基本骨架是以A、B、C、D环构成的氢化菲核。其中环A与环C间以氧桥形式连接,环B与环D相稠合。环A上的酚羟基和环C上的醇羟基具有重要的药理作用。当环A上酚羟基的氢原子被甲基取代,成为可待因,其镇痛作用减弱;当环A和环C上的羟基均被甲氧基取代,成为蒂巴因(thebaine),无镇痛作用,但经结构修饰可产生具有强大镇痛作用的药物如埃托啡(etorphine);叔胺氮上甲基被烯丙基取代,则变成吗啡的拮抗药如烯丙吗啡(nalorphine)和纳洛酮;破坏氧桥以及17位无侧链形成阿扑吗啡(apomorphine),成为多巴胺激动药,失去镇痛作用而产生很强的催吐作用。


[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案 :D

解析:排除法,D项在相关规定中未提及。



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