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药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容

来源: 考试宝典    发布:2024-04-11  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容

A. 质量方针和目标管理
B. 质量体系审核
C. 质量信息管理
D. 药品管理


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[单选题]伊立替康的监护要点不包括

A. 迟发性腹泻
B. 脱发
C. 骨髓抑制
D. 急性胆碱能综合征
E. 肝功能

正确答案 :B

解析:1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症,严重者〔中性粒细胞计数<500/mm3)占22.6%。9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆的。12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。


[单选题]在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的是

A. PEG
B. PVP
C. HPMC
D. MCC
E. L.HPC

正确答案 :D

解析:本题考查的是片剂中的添加剂。微晶纤维素是部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度,可作为粉末直接压片的"干粘合剂"使用。片剂中含有20%微晶纤维素时崩解较好。


[单选题]下列关于受体的调节的叙述错误的是

A. 受体脱敏是指在长期使用一种激动药后,组织或细胞的受体对激动药的敏感性和反应性下降的现象
B. 受体增敏是因长期应用拮抗药或激动药水平降低,造成受体数量或敏感性提高
C. 同源脱敏是指只对一种类型受体的激动药的反映下降,而对其他类型受体激动药的反应性不变
D. 异源脱敏是指受体对一种类型激动药脱敏,而对其他类型受体的激动药也不敏感
E. 若受体脱敏或增敏与受体数量或密度有关,则分别称为受体下调或上调

正确答案 :E

解析:若受体脱敏或增敏仅涉及受体数量或密度的变化,则分别称为受体下调或上调。


[单选题]关于青霉素类药物叙述错误的是

A. 青霉素的结构特征为含有四元的β-内酰胺环与四氢噻唑环骈合的结构
B. 在酸性、碱性条件下,均可以使青霉素的β-内酰胺环发生裂解
C. 青霉素不能和氨基糖苷类抗生素等碱性药物合用
D. 青霉素通常是指青霉素G,也称苄基青霉素,临床上常用青霉素钠盐或青霉素钾盐
E. 钠盐刺激较小故使用较多,临床上多使用其注射剂

正确答案 :E

解析:钠盐刺激较小故使用较多,但其水溶液在室温下不稳定,易分解,因此临床上使用其粉针剂。



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