国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年

正确答案 ：D

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[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A. 血液制品
B. 国家规定的其他生物制品
C. 疫苗类制品
D. 注射剂
E. 用于血液筛查的体外诊断试剂

正确答案 ：D

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括

A. 按非法所得的5～10倍罚款
B. 按非法所得的1～5倍罚款
C. 处以警告
D. 情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任
E. 没收其全部毒性药品

正确答案 ：B

解析：擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任包括：由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品；处以警告或按非法所得的5～10倍罚款；情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任。

[单选题]药品的外观质量检查最基本的技术依据是

A. 比色法
B. 依据药品质量标准检验
C. 比较法
D. 药品说明书
E. 称重法

正确答案 ：C

[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

A. A+B
B. 药品的用量
C. 药品的用法
D. 药品有效性
E. 药品安全性

正确答案 ：A

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

A. 国家发改委
B. 国家卫生部
C. 省级卫生厅
D. 省级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局

正确答案 ：E

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A. 4年
B. 5年
C. l年
D. 3年

正确答案 ：B

[单选题]实行医药分开核算后，医疗机构的药品收支节余上缴

A. 医院财政管理
B. 中央专门账户
C. 卫生行政部门
D. 上级主管部门
E. 属地政府财政部门

正确答案 ：C

[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括

A. 药学部门负责人
B. 医学部门负责人
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 主管院长

正确答案 ：B

[单选题]可使老年人发生尿潴留的是

A. 解热镇痛药
B. 抗胆碱药
C. 拟胆碱药
D. 拟肾上腺素药
E. 抗肾上腺素药

正确答案 ：B

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