1. [单选题]伦理委员会作用不包括
A. 保证科研论文顺利发表
B. 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C. 受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
D. 研究者的资格、经验是否符合试验要求
E. 对受试者的资料是否采取了保密措施
2. [单选题]产生同样镇痛作用吗啡需要10mg,而哌替啶则需要100mg。我们说吗啡的____大于哌替啶
A. 药物生物转化
B. 药物效应动力学
C. 效能
D. 效价强度
E. 药物代谢动力学
3. [单选题]对DNA、RAN病毒感染都有作用的广谱抗病毒药物为( )
A. 碘苷
B. 阿糖腺苷
C. 金刚烷胺
D. 阿昔洛韦
E. 利巴韦林
1.正确答案 :A
解析:伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查,以及知情同意书的审查。我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条将其伦理审查的内容具体化为(1)研究者的资格、经验是否符合试验要求。(2)研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求。(3)受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适。(4)在办理知情同意过程中,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整易懂,获得知情同意的方法是否适当。(5)对受试者的资料是否采取了保密措施。(6)受试者入选和排除的标准是否合适和公平。(7)是否向受试者明确告知他们应该享有的权益,包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利。(8)受试者是否因参加研究而获得合理补偿,如因参加研究而受到损害甚至死亡时,给予的治疗以及赔偿措施是否合适。(9)研究人员是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。(10)对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。(11)研究人员和受试者之间有无利益冲突。
2.正确答案 :D
解析:药效学主要研究药物对机体的生理生化效应及其机制,并研究药物剂量与效应之间关系的规律。药代动力学是研究机体对药物的处理过程的科学,即研究药物在体内吸收、分布、排泄及代谢的过程及血药浓度随时间变化的规律的科学。最大效能简称效能,是药物引起最大效应的能力。效价强度定义:产生一定药理效应所需的剂量,简称效价,一般以标准品和被检品之间等效剂量的比值表示。药物生物转化是指药物进入机体内,多要发生化学结构的改变,称为生物转化,一般也称代谢。
3.正确答案 :B
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