1. [单选题]单纯疱疹性角膜炎患者禁用
A. 氯霉素
B. 氧氟沙星
C. 利福平
D. 夫西地酸
E. 四环素可的松
2. [单选题]关于老年人患病,下列哪项叙述是错误的
A. 老年人的症状和体征往往表现不典型
B. 老年人患多种疾病,若治疗上存在矛盾时,应忽略不良反应,保证药物治疗的全面性
C. 老年人的各种器官功能减退,机体适应能力下降,故一旦发病,病情常迅速恶化
D. 老年人由于组织器官老化和生理功能减退,容易罹患多种慢性疾病
E. 老年人医源性疾病的最常见的原因是不适当用药
3. [单选题]药品说明书和标签的文字表述应
A. 健康、易懂、严谨
B. 科学、规范、准确
C. 易懂、严谨、规范
D. 易懂、规范、准确
4. [单选题]环磷酰胺可引起
A. 出血性膀胱炎
B. 溶血性尿毒症
C. 心脏毒性
D. 末梢神经炎
E. 肺纤维化
5. [单选题]不得在市场上销售的是
A. 药品外包装材料
B. 医院制剂
C. 未实施批准文号管理的中药饮
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 未实施批准文号管理的中药材
6. [单选题]Ⅲ期临床试验是
A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性作出初步评价,推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
7. [单选题]可诊断男性高尿酸血症的是
A. 血尿酸为200μmol/L
B. 血尿酸为270μmol/L
C. 血尿酸为380μmol/L
D. 血尿酸为420μmol/L
E. 血尿酸为500μmol/L
8. [单选题]下列药物抗肿瘤作用机制是抑制拓扑异构酶Ⅱ的是
A. 喜树碱
B. 羟基喜树碱
C. 依托泊苷
D. 盐酸伊立替康
E. 盐酸拓扑替康
9. [单选题]静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上的药品是
A. 红霉素
B. 氧氟沙星
C. 万古霉素
D. 克林霉素
E. 两性霉素B
10. [多选题]根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有( )。
A. 发生药品不良反应的
B. 根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C. 国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
D. 相应的国家药品标准被修改的
1.正确答案 :E
解析:本题考查眼部感染抗菌药的禁忌证。眼科抗细菌药的禁忌证有:①对相应药物过敏者。②氟喹诺酮类药禁用于18岁以下的儿童及青少年;氯霉素类药禁用于早产儿、新生儿;氨基糖苷类药禁用于8岁以下儿童。③抗眼部细菌感染药不宜长期使用,以免诱发耐药菌株或真菌感染。④肝功能不全、哺乳期妇女禁用夫西地酸。⑤严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用利福平。⑥单纯疱疹性或溃疡性角膜炎患者禁用四环素可的松眼膏剂。故答案选E。
2.正确答案 :B
解析:老年人往往是多种慢性病共存,50%以上的老年人患有3种及3种以上的慢性疾病。同时合并2种及2种以上的慢性病和老年综合征称为共病,共病是老年患者的特点且常见,疾病之间相互影响,使诊断和治疗更加复杂。有的老年人同时患有高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症等,这些疾病在治疗上存在一致性;另外一部分老年人同时患有冠心病及肠道肿瘤,一方面冠心病支架置入术后需要双联抗血小板治疗,另一方面肠道肿瘤切除手术围术期不可使用抗血小板药物,在治疗上存在矛盾,应权衡利弊后制订治疗方案。
3.正确答案 :B
解析:药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故选B。
4.正确答案 :A
解析:抗肿瘤药物的急性或亚急性反应指在用药后当时和疗程内出现的过敏、恶心、呕吐、腹泻、血象和肝肾功能变化、手指麻木、皮疹、手足综合征和脱发等。长期不良反应指在停药后甚至停药多年后出现的不良反应,如神经毒性、造血功能障碍、间质性肺炎、心脏毒性、皮肤色素沉着、内分泌失调、畸胎、继发第二肿瘤、免疫抑制、不育等。部分药物还有特殊毒性反应,如环磷酰胺引起出血性膀胱炎等。
5.正确答案 :B
解析:1.本题考查的是医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
6.正确答案 :C
解析:Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例,为受试药的新药注册申请提供依据。
7.正确答案 :D
解析:本题考查痛风的诊断指标。血尿酸水平升高,当男性超过416pdmol/L(D)
8.正确答案 :C
解析:ABDE属于喜树碱类的抗肿瘤药物,喜树碱类药物的作用靶点是作用于DNA拓扑异构酶Ⅰ。依托泊苷为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶Ⅱ。
9.正确答案 :E
解析:两性霉素B(amphotericin B,庐山霉素,fungilin)自20世纪50年代以来已成为治疗各种严重真菌感染的首选药之一。但因毒性较大,限制其广泛应用。两性霉素B的新剂型如脂质体剂型、脂质体复合物、胶样分散剂型等可提高其疗效,并降低其毒性。两性霉素B几乎对所有真菌均有抗菌活性,为广谱抗真菌药。对新生隐球菌、白色念珠菌、芽生菌、荚膜组织胞浆菌、粗球孢子菌、孢子丝菌等有较强抑菌作用,高浓度时有杀菌作用。两性霉素B可选择性与真菌细胞膜中的麦角固醇结合,从而改变膜通透性,引起真菌细胞内小分子物质(如氨基酸、甘氨酸等)和电解质(特别是钾离子)外渗,导致真菌生长停止或死亡。由于细菌细胞膜不含固醇,故无抗细菌作用。哺乳动物红细胞、肾小管上皮细胞的胞浆膜含有固醇,故可致溶血、肾脏损害等毒性反应。但由于本品与真菌细胞膜上麦角固醇的亲和力大于对哺乳动物细胞膜固醇的亲和力,故对哺乳动物细胞的毒性相对较低。真菌很少对本品产生耐药性。其耐药机制可能与真菌细胞膜中麦角固醇含量减少有关。两性霉素B在静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上。答案选E
10.正确答案 :BC
解析:根据《国家基本药物目录管理办法》第十条属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:(一)药品标准被取消的;(二)国家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的;(三)发生严重不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
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