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[单选题]治疗危重深部真菌感染的唯一有效药是( )
A. 青霉素
B. 氯霉素
C. 两性霉素B
D. 克林霉素
E. 克霉唑
[多选题]有关执业药师管理的说法,正确的有
A. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B. 执业药师变更执业地区,应办理变更注册手续
C. 执业药师受取消执业资格处罚的,可由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D. 执业药师继续教育实行复核制度
正确答案 :ABC
解析:执业药师继续教育采取学分登记制。
[单选题]经营实行备案管理的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
正确答案 :B
解析:第二类医疗器械经营实行备案管理。故选B。
[多选题]贮存中不宜冷冻的药品有
A. 精蛋白锌胰岛素注射液
B. 注射用入纤维蛋白质
C. 前列地尔注射液
D. 卡前列甲酯栓
E. 脂肪乳
正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是不宜冷冻的常用药品。①胰岛素制剂:胰岛素、低精蛋白胰岛素、精蛋白胰岛素等②人血液制品:胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆等③静脉大输液:脂肪乳、氨基酸注射液等④局部麻醉药:罗哌卡因注射液等⑤外用消毒防腐药:甲醛(福尔马林)等。
[多选题]呈现药品不良反应的"药品因素"主要是
A. 药物的多重药理作用
B. 制剂用辅料及附加剂
C. 药品质量标准确定的杂质
D. 原料药的来源
E. 药品说明书缺陷
正确答案 :ABC
解析:根据题干直接分析,本题属于识记题,呈现药品不良反应的"药品因素"有:药物的多重药理作用、制剂用辅料及附加剂、药品质量标准确定的杂质、用药的时间、药物的选择性等,原料药的来源和药品说明书不属于药品因素,故本题选A、B、C。
[单选题]四环素联用钙剂使
A. 口服吸收减少
B. 肝毒性增加
C. 增加麦角中毒的风险
D. 调整抗凝血药的剂量
E. 吸收增加
正确答案 :A
解析:含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与该品形成不溶性络合物,使四环素吸收减少。
[单选题]可做乳膏剂保湿剂的是:
A. 黄凡士林
B. 甘油
C. 羟苯乙酯
D. 月桂醇硫酸钠
E. 乙醇
正确答案 :B
解析:本题考查的是制剂中所用的添加剂。常用的保湿剂有甘油、丙二醇和山梨醇等。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括。
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
正确答案 :E
解析:本题考查开办药品经营企业必备的条件。根据《中华人民共和国管理法》第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓库设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。
[单选题]易透过血脑屏障的物质是
A. 水溶性药物
B. 两性药物
C. 弱酸性药物
D. 弱碱性药物
E. 脂溶性药物
正确答案 :E
解析:本题为识记题,药物的亲脂性是药物易透过血脑屏障的决定因素,故易透过血脑屏障的物质是脂溶性药物,直接选E。
[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备
A. 医学(药学)或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
B. 药学或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
C. 医学(药学)或其他相关专业硕士以上学历及相应业务素质和工作能力
D. 医学(药学)或其他相关专业大专以上学历及相应业务素质和工作能力
正确答案 :A
解析:药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分,其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行,其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求,非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系,设立独立的质量保证部门,配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力;质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善,均为干扰项。故本题最佳答案为A。