【导言】考试宝典发布"根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的"考试试题下载及答案,更多中药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是
A. 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E. 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
[单选题]疠气的致病特点是( )
A. 病情重,预后差
B. 高热持续不退
C. 易伤津耗气
D. 扰动心神
E. 传染性强
正确答案 :E
[多选题]开办药品生产企业,必须具备
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
正确答案 :ABCDE
[多选题]望舌苔变化可以分析( )
A. 邪正的消长
B. 病邪的性质
C. 病位的浅深
D. 血液亏虚
E. 病情轻重
正确答案 :ABC
[多选题]下列选项中,与不寐的发病有关的是( )
A. 肝郁
B. 心脾亏虚
C. 胆怯
D. 表邪入里
E. 痰热内盛
正确答案 :ABCE