正高医学职称考试宝典医院药学正高卫生高级职称专项练习题库(R5)

1. [多选题]药品生产企业的行为规则包括

A. 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B. 不符合国家药品标准的药品不得出厂
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D. 不得直接向医疗机构销售药品
E. 不得直接向药品零售企业销售药品

2. [多选题]下列属于二级信息源的是

A. 《新编药物学》
B. 《中国中药杂志》
C. 《化学文摘》
D. 《中华人民共和国药典》
E. 中国学术期刊全文数据库

3. [多选题]疫苗批发企业可以

A. 向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B. 向个体诊所销售第二类疫苗
C. 向接种单位销售第二类疫苗
D. 向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E. 向定点零售企业销售第二类疫苗

4. [多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

A. 只有从事医药相关专业的工作者组成
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由7人组成
E. 应有不同性别的委员

5. [多选题]根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

A. 处方包括医疗机构病区用药医嘱单
B. 处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制
C. 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
D. 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
E. 《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

6. [多选题]免疫抑制药能抑制

A. 粒细胞功能
B. 巨噬细胞吞噬功能
C. 血小板聚集功能
D. 抗体的产生
E. T淋巴细胞生成白介素-2

7. [多选题]关于抗菌药给药次数的叙述正确的是

A. 抗菌药的给药次数是根据药动学和药效学相结合的原则确定的
B. 红霉素应一日多次给药
C. 氨基苷类抗菌药应一日给药多次
D. 克林霉素应一日给药多次
E. 氟喹诺酮类抗菌药应一日给药一次

8. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

A. 未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B. 发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C. 发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D. 没有开展细菌耐药监测工作的
E. 没有开展细菌感染流行病学调查工作的

9. [单选题]下列选项中，不属外感腰痛致病病邪的是（ ）

A. 风
B. 寒
C. 湿
D. 热
E. 燥

10. [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有

A. 大肠埃希菌
B. 沙门菌
C. 痢疾杆菌
D. 铜绿假单孢菌
E. 金黄色葡萄球菌

1.正确答案 ：ABC

2.正确答案 ：CE

3.正确答案 ：ACD

4.正确答案 ：AD

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

5.正确答案 ：ACDE

6.正确答案 ：BDE

7.正确答案 ：ABDE

8.正确答案 ：ABC

解析：本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。 第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：ABCDE

解析：液体制剂易为微生物所污染，目前对液体制剂已规定了染菌数的限量要求，即在每克或每毫升内不得超过100个，并不得检出有大肠杆菌，沙门菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂，则不得含有活的微生物。

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