有关片剂崩解时限的正确表述是

[单选题]有关片剂崩解时限的正确表述是

A. 舌下片的崩解时限为15分钟
B. 普通片的崩解时限为15分钟
C. 薄膜衣片的崩解时限为60分钟
D. 可溶片的崩解时限为10分钟
E. 泡腾片的崩解时限为15分钟

正确答案 ：B

解析：本题考查片剂的崩解时限。普通片剂的崩解时限是15分钟；分散片、可溶片为3分钟；舌下片、泡腾片为5分钟；薄膜衣片为30分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

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[单选题]同化激素不包括( )

A. 癸酸诺龙
B. 美雄酮
C. 司坦唑醇
D. 苯丙酸诺龙
E. 甲睾酮

正确答案 ：E

解析：雄激素虽有同化作用，但用于女性或非性腺功能不全的男性常出现雄激素样作用，使其应用受到限制。因此，合成了同化作用强而雄激素样作用弱的睾酮衍生物，称为同化激素，如苯丙酸诺龙、癸酸诺龙、司坦唑醇、美雄酮等。

[单选题]《中国药典》规定前解时限为5分钟的剂型是(　)。

A. 肠溶片
B. 薄膜衣片
C. 泡腾片
D. 普通片
E. 含片

正确答案 ：C

[单选题]申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于

A. 再注册申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请根据《药品注册管理办法》
D. 仿制药申请

正确答案 ：A

解析：(1)药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请为再注册申请。

[多选题]下述服用胰酶的注意事项中，正确的是

A. 不宜与抗菌药物、吸附剂同时服用
B. 在酸性条件下易破坏，须用肠溶衣片、整片吞下
C. 不宜与西咪替丁合用，以免胰酶失活
D. 与等量碳酸氢钠同服可增强疗效
E. 药物残留于口腔内易发生严重的口腔溃疡

正确答案 ：ABDE

解析：胰酶主要为蛋白质，西咪替丁对蛋白质无影响，故二者可以合用，用于反流性食管炎。

[单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

A. 6年
B. 3年
C. 10年
D. 7年
E. 5年

正确答案 ：A

解析：本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是．其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据： (一)公共利益需要； (二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

[单选题]利培酮的半衰期大约为3小时，但用法为一日2次，其原因被认为时候利培酮代谢产物也具有相同的生物活性，利培酮的活性代谢产物是(　)。

A. 阿莫沙平
B. 洛沙平
C. 帕罗西汀
D. 帕利西汀
E. 齐拉西酮

正确答案 ：D

解析：利培酮是运用骈合原理设计的非经典抗精神病药物，口服吸收完全，在肝脏受酶催化生成帕利哌酮，均具有抗精神病活性，利培酮原药的半衰期只有3小时，但主要活性代谢物帕利哌酮的半衰期长达24小时。

[多选题]行政处罚中，从轻或者减轻处罚的情形包括( )。

A. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
B. 主动消除违法行为危害后果的
C. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的
D. 受他人胁迫有违法行为的

正确答案 ：ABD

解析：本题考查要点是"从轻或者减轻处罚的情形"。受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。选项A的"违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的"不予行政处罚。因此，本题的正确答案为BCD。

[单选题]医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A. 请求药品监督管理部门紧急调用
B. 从邻近戒毒所紧急调用
C. 请求上级卫生主管部门紧急调用
D. 从定点批发企业紧急调用

正确答案 ：D

解析：医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

[单选题]上述维生素C注射液处方中，用于络合金属离子的是

A. 碳酸氢钠49g
B. 亚硫酸氢钠2g
C. 依地酸二钠0.05g
D. 注射用水加至1000ml
E. 维生素C104g

正确答案 ：C

解析：本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选B。

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