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[单选题]面粉、米及薯蓣类饮食积滞,首选
A. 麦芽
B. 莱菔子
C. 牵牛子
D. 莪术
E. 青皮
[单选题]治亡阳证,常以附子配
A. 姜炭
B. 生姜
C. 肉桂
D. 良姜
E. 干姜
正确答案 :E
解析:附子配干姜 附子辛热,功善回阳救逆、温助脾阳;干姜辛热,重在温中,兼能回阳。两药相合,回阳救逆及温中之力大增,治亡阳证及中焦寒证效佳。故此题应选B。
[单选题]药物发酵的相对湿度应控制在
A. 50%~60%
B. 30%~40%
C. 80%~90%
D. 40%~50%
E. 70%~80%
正确答案 :E
解析:一般发酵的相对湿度应控制在70%-80%。故正确答案为E。
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
E. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
正确答案 :E
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[多选题]马钱子砂炒后( )
A. 制后可降低毒性,可供内服
B. 镇痛作用增强
C. 质地变脆,易于粉碎
D. 马钱子碱比士的宁破坏的多
E. 便于除去绒毛
正确答案 :ACDE
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 注射剂仿制药申请
B. 新药申请
C. 生物制品仿制药申请
D. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
E. 已上市药品增加新的适应证的申请
正确答案 :A
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
[单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是
A. 柴胡注射液
B. 桂枝
C. 细辛
D. 麻黄
E. 葛根注射液
正确答案 :A
解析:柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。
[单选题]淫羊藿的炮制方法为
A. 麻油炙
B. 酒炙
C. 姜炙
D. 羊脂油炙
E. 蜜炙
正确答案 :D
解析:淫羊藿现在主要的炮制方法有羊脂油炙等。故正确答案为C。
[单选题]珍珠的鉴别特征不包括下列哪一项
A. 半透明,具特有的彩色光泽
B. 磨片可见"珍珠结构环"及"珍珠虹光环"
C. 表面类白色,浅粉红色或浅蓝色
D. 质地坚硬,断面可见辐射状纹理,粉性
E. 无臭,味淡
正确答案 :D
解析:中药珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激而形成的珍珠。呈类球形、卵圆形、长圆形或棒形。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色,半透明,平滑或微有凹凸,具特有的彩色光泽。质地坚硬,破碎面可见层纹。无臭,味淡。故此题应选C。
[单选题]寒凉性能具有的作用是
A. 散寒
B. 温里
C. 温经
D. 回阳
E. 平肝
正确答案 :E
解析:一般来讲,寒凉药分别具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化痰热、清心开窍、凉肝息风等作用。故选B