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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监

来源: 考试宝典    发布:2023-03-21  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销


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[多选题]脂质体用于抗癌药物载体具有哪些特点

A. 淋巴系统定向性
B. 对正常组织的亲和性
C. 在靶细胞区具有滞留性
D. 药物包封于脂质体后在体内延缓释放,延长作用时间
E. 具有对癌细胞的排斥性

正确答案 :ACD

解析:脂质体用作抗癌药物载体,具有以下作用特点:①淋巴系统定向性,抗癌药物包封于脂质体中,能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖,增加药物对淋巴的定向性,使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用,改变药物在组织中分布。因此,用脂质体为载体的抗癌药物新剂型能使药物的疗效提高,减少剂量,降低毒性,减轻变态和免疫反应。②脂质体中药物释放过程,有的是通过内吞作用,有的是融合作用,因此脂质体的释放药物是具有选择性的。③使抗癌药物在靶区具有滞留性。由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高浓度的磷酸酶及酰酶,因此将抗癌药物包制成脂质体,不仅由于酶使药物容易释出,而且亦可促使药物在肿瘤细胞部位特异地蓄积。因此,如将包封于脂质体的抗癌药物直接注入瘤体,能使局部有效的药物浓度维持较长的时间,有利于杀灭癌细胞。④脂质体在体内的生物运转,可使相关脏器中的分布浓度非常高。⑤延缓释药,药物包封于脂质体后在体内延缓释放,延长作用时间。⑥控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。⑦对瘤细胞的亲和性增强。


[单选题]髌骨内上缘上两寸的腧穴是( )

A. 阳陵泉
B. 梁丘
C. 复溜
D. 血海
E. 风市

正确答案 :B


[多选题]关于粉体润湿性描述正确的是( )

A. 粉体的润湿性对固体制剂的崩解和溶解都具有重要意义
B. 接触角越大,润湿性越好
C. 固体的润湿性用接触角表示
D. 接触角的范围为0°~180°
E. 接触角一般大于180°

正确答案 :ACD


[多选题]头孢菌素类具有下列优点

A. 广谱、杀菌力强
B. 对胃酸及对β-内酰胺酶稳定
C. 过敏反应较青霉素类少
D. 对肾脏毒性小
E. 与青霉素类之间有完全交叉耐药现象

正确答案 :ACD


[多选题]盐酸吗啡的检查项目有

A. 罂粟碱
B. 阿扑吗啡
C. 罂粟酸
D. 莨菪碱
E. 其他生物碱

正确答案 :BCE

解析:盐酸吗啡的检查包括:①阿扑吗啡。吗啡在酸性溶液中加热,可以脱水,经分子重排,生成阿扑吗啡。如含有两扑吗啡,其水溶液在碳酸氢钠碱性条件下,经碘试液氧化,生成水溶性绿色化合物,此产物能溶于乙醚,显深宝石红色,水层仍显绿色。规定50mg.药物经检查醚层和水层均不得显色。②罂粟酸的检查。阿片中含有罂粟酸,在提取吗啡时,可能引入。罂粟酸在微酸性溶液中遇三氯化铁生成红色的罂粟酸铁。检查方法为:取本品0.15g,加水5ml溶解后,加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴,不得显红色。③其他生物碱(有关物质)。其他生物碱是指除吗啡以外,在提取过程中可能带入的可待因、蒂巴因、罂粟碱、那可汀等生物碱。


[多选题]医药品的B/A值(B=销售金额排序,A=药品DDDS排序)对5种药品进行用药频度分析,得出下列数值中,可反映出药价偏高,患者接受程序低的有

A. B/A=1.0
B. B/A=0.6
C. B/A=3.0
D. B/A=1.5
E. B/A=0.8

正确答案 :BE

解析:本题考查用药频度分析的方法。B/A值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标,表明该药品的价格和患者接受程度相一致。比值大,说明价格便宜且患者易于接受,反之相反。



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