卫生专业技术资格(中级)考试宝典2019主管辽宁省中药学加血提分题库(V6)

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 6个月内提出
B. 12个月内提出
C. 3日内提出
D. 3个月内提出
E. 30日内提出

2. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地县（市）药品监督管理部门
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

3. [单选题]乌头类药物致死量为

A. 0.5～1.0mg
B. 2～4mg
C. 5～10mg
D. 30mg
E. 0.2mg

4. [单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 公民自费并且自愿受种的疫苗
B. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
D. 国家免疫规划确定的疫苗

5. [单选题]下列各项，不属瓜蒌功效的是

A. 清肺化痰
B. 利气宽胸
C. 润肺化痰
D. 宣肺祛痰
E. 滑肠通便

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：A

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：A

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

5.正确答案 ：D

解析：答案：C。

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