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[单选题]正常成人血清尿素氮(BUN)的正常参考区间为( ):
A. 3.2~7.1mmol/L
B. 2.2~5.1mmol/L
C. 3.8~6.1mmol/L
D. 1.8~6.5mmol/L
E. 2.3~7.1mmol/L
[多选题]四君子汤的药物组成是( )
A. 人参
B. 白术
C. 甘草
D. 茯苓
E. 大枣
正确答案 :ABCD
[多选题]诊断闭经最有意义的有( )
A. 女子12岁月经尚未来潮
B. 妊娠期无月经
C. 女子年逾16岁月经尚未来潮
D. 月经来潮后又中断6个月以上者
E. 月经来潮后又中断自身之月经周期3个周期以上未来潮者
正确答案 :CDE
[多选题]消法包括消散和破消两方面,主要的方法有( )
A. 消痰化饮
B. 行气化痰
C. 行气消瘀
D. 消食导滞
E. 消坚化积
正确答案 :ACDE
[单选题]下列哪个属于高危险药品
A. 麻醉药物
B. 精神药物
C. 镇静药物
D. 细胞毒药物
E. 抗菌药物
正确答案 :D
解析:高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危险药品包括高浓度电解质制剂(10%氯化钾注射液)、肌肉松弛剂(琥珀胆碱)及细胞毒化药品(表柔比星)等。
[多选题]药物不良反应监测方法有
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
正确答案 :ABD
解析:药物不良反应监测方法有:(1)自愿呈报系统,也称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测:指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结:指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。
[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
正确答案 :C
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
正确答案 :BCD
解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
[单选题]影响细菌胞浆膜通透性的药物是
A. 两性霉素B
B. 磺胺
C. 头孢菌素
D. 红霉素
E. 利福霉素
正确答案 :A