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[单选题]不是金元四大家的医家是( )
A. 刘完素
B. 王清任
C. 李杲
D. 张从正
E. 朱震亨
[多选题]与肝素的抗凝作用有关的因素是
A. 药物脂溶性
B. 药物分子带大量负电荷
C. 药物分子长度
D. 抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)活性
E. 药物剂量
正确答案 :BCDE
[多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些
A. 最能反映药物在真实世界里的成本效果
B. 可以计算生活质量
C. 费用比前瞻性随机临床试验贵
D. 临床结果已知,经济假设更强
E. 病人的选择偏倚小,可信度高
正确答案 :DE
[多选题]零级消除动力学的特点是
A. 消除速度与初始血药浓度无关
B. 半衰期恒定
C. 按恒速消除
D. 体内药量以恒定百分比消除
E. 体内药量超过机体消除能力
正确答案 :ACE
[多选题]抗菌药物联合用药的指征有
A. 未明病原菌的细菌性严重感染
B. 单一抗菌药物不能控制的严重混合感染
C. 单一抗菌药不能有效控制的心内膜炎或败血症
D. 较长期用药细菌可能产生耐药者
E. 减少药物的毒性反应
正确答案 :ABCD
解析:《抗菌药物临床应用指导原则》指出仅在下列情况时有指征联合用药:①原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。②单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染。③单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。④需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病。⑤具有协同抗菌作用的药物可联合应用。
[多选题]下列情形属于违法情形的有
A. 王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
正确答案 :BDE
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
[多选题]卡那霉素的不良反应为
A. 造血功能损害
B. 前庭功能损害
C. 耳蜗神经损害
D. 神经肌肉阻断
E. 二重感染
正确答案 :BCD
解析:卡那霉素应用中最重要的不良反应为影响耳蜗神经,患者高频听力首先受损害,以后听力减退逐渐发展至耳聋。耳鸣和耳部饱胀感为早期而重要的脑神经损害的先兆征候。听力减退大多在疗程中发生并继续进展,但停药后仍可能发生,特别在原有肾功能减退者。本药可阻滞神经肌肉接头而引起呼吸抑制、心肌抑制及血压下降等。本药尚可引起暂时性对脑神经功能损害(表现为后1/3味觉丧失)、口周及其他部位的感觉异常、头痛、不安、心动过速、急性脑综合征伴癔病和视觉异常等。本药亦可引起肾脏损害,其对肾脏的毒性低于新霉素而大于链霉素。药热和皮疹并不常见,其发生率在1%~3%;但嗜酸性粒细胞增多症则相当多见,可达10%,尤其当疗程超过1周时。口服偶可引起恶心、呕吐、腹泻,长期服用后可引起吸收不良、脂肪下痢等。本药肌注局部疼痛的发生率较高,一般多能耐受。过敏性休克偶有所见。