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[单选题]关于噻嗪类利尿药的描述,错误的是
A. 痛风患者慎用
B. 糖尿病患者慎用
C. 可引起低钙血症
D. 肾功能不良者禁用
E. 可引起血氨升高
[单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A. 经营方式、经营范围变更
B. 注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C. 企业法定代表人或负责人变更
D. 企业分立、合并
正确答案 :D
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
[单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
正确答案 :B
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B。
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,应当取消药师调剂资格的情形包括
A. 未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
B. 发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C. 发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
D. 没有开展细菌耐药监测工作的
E. 没有开展细菌感染流行病学调查工作的
正确答案 :ABC
解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。 第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。
[单选题]高血压合并心力衰竭不宜用下哪种药物
A. 普萘洛尔
B. 卡托普利
C. 哌唑嗪
D. 氢氯噻嗪
E. 依那普利
正确答案 :A
解析:普萘洛尔的注意事项:过敏史;充血性心力衰竭;Ⅰ度房室传导阻滞;糖尿病;肺气肿或非过敏性支气管炎;肝功能不全;甲状腺功能低下;雷诺综合征或其他周围血管疾病;肾功能减退;麻醉或手术患者;妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
[多选题]"主动监测"获得药物警戒信号的方式有
A. 定点监测
B. 重点信号监测
C. 重点患者监测
D. 重点药物监测
E. 处方事件监测
正确答案 :AE
解析:主动监测:定点监测和处方事件监测是两种常用的ADR主动监测方法。
[多选题]住院处方调配工作规范的正确叙述是
A. 临时医嘱急配急发
B. 口服药按每次用药包装
C. 每天调配发放长期医嘱药品
D. 开展出院患者用药教育,提供书面或面对面的用药指导
E. 特殊用法和注意事项的药品,由药师加注提示标签或向护士特别说明
正确答案 :ABCDE
解析:住院处方调配工作规范主要包括:(1)一般采取每天调配的方式发放长期医嘱药品,时医嘱急配急发(2)住院患者口服药按每次用药包装,包装上应注明患者姓名和服药时间(3)开展出院患者用药教育,提供书面或面对面的用药指导(5)需提示特殊用法和注意事项的药品,由药师加注提示标签或向护士特别说明
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
A. 对制剂质量负全部责任
B. 药品生产质量管理规范
C. 医疗机构制剂配制质量管理规范
D. 保证安全配制
正确答案 :C
解析:医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。
[单选题]在胶囊剂的空胶囊壳中可加入少量的二氧化钛作为
A. 抗氧剂
B. 防腐剂
C. 遮光剂
D. 增塑剂
E. 保湿剂
正确答案 :C
解析:本题考查空胶囊的制备。为增加空胶囊的韧性和可塑性,一般加入增塑剂;为减小流动、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛;为美观和便于识别,加食用色素等着色剂;为防止霉变,可加防腐剂尼泊尔金等。
[单选题]对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是
A. 电信运营商
B. 工商管理部门
C. 公安部门
D. 药品监督管理部门
正确答案 :D
解析:对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是药品监督管理部门。故选D。