1. [单选题]在复方乙酰水杨酸片中,可以有效延缓乙酰水杨酸水解的辅料是
A. 滑石粉
B. 轻质液体石腊
C. 淀粉
D. 15%淀粉浆
E. 1%酒石酸
2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是
A. 药物研究所的药品检验人员
B. 药品检验机构
C. 药品监督管理部门
D. 药品检验机构的工作人员
E. 药品监督管理部门的公务员
3. [单选题]属于被动靶向给药系统的是
A. 丝裂霉素栓塞微球
B. 阿昔洛韦免疫脂质体
C. 5-氟尿嘧啶W/O型乳剂
D. 甲氨蝶呤热敏脂质体
E. 5-氨基水杨酸结肠靶向制剂
4. [多选题]下列情形属于违法情形的有
A. 王某在国外购买2瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B. 某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述
C. 某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况
D. 某医疗机构发布其自制制剂的广告
5. [多选题]属于行政处罚的是
A. 警告
B. 罚款、没收
C. 责令停产停业、暂扣或吊销证照
D. 剥夺政治权利
6. [多选题]作为重要的文献资料,一级信息源具备的优点是
A. 查阅方便
B. 提供的信息新
C. 提供的信息全面
D. 读者自己可评价信息,以免受他人观点影响
E. 读者能看到研究细节,如试验设计、数据处理等
7. [单选题]药物与受体形成不可逆复合物的键合形式是
A. 疏水键和氢键
B. 电荷转移复合物
C. 偶极相互作用力
D. 共价键
E. 范德华力和静电引力
8. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )。
A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C. 药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D. 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
9. [单选题]一次给药作用持续时间相对较长的给药途径是( )。
A. 经皮给药
B. 直肠给药
C. 吸入给药
D. 口腔黏膜给药
E. 静脉给药
10. [单选题]处方审核“四查十对”中,不包括( )。
A. 药品数量
B. 药品名称
C. 药品性状
D. 患者姓名
E. 药品价格
11. [多选题]经营者从事市场交易不得有的行为包括
A. 在商品上冒用质量标志
B. 在商品上使用与知名商品相似的包装
C. 假冒他人的注册商标
D. 在商品上展示经营者的网址
12. [多选题]糖皮质激素突然停药产生反跳现象的原因是( )
A. 产生了依赖性
B. ACTH分泌减少
C. 病情尚未完全控制
D. 心理作用
E. 肾上腺皮质萎缩
13. [单选题]碳酸氢钠用药过量可导致水肿、精神症状、肌肉疼痛等,主要的原因是( )
A. 代谢性酸中毒
B. 代谢性碱中毒
C. 呼吸性碱中毒
D. 呼吸性酸中毒
E. 酸碱平衡失调
14. [多选题]关于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,说法正确的为
A. 具有抗抑郁和焦虑的双重作用
B. 很少引起镇静作用
C. 不损害精神运动功能
D. 对心血管和自主神经系统功能影响较大
E. 为提高治疗效果,常需与MAOIs合用
15. [单选题]致癌属于
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应
16. [多选题]预防用药错误的策略有
A. 知识培训
B. 科学发展
C. 管理规范到位
D. 环境与流程的优化与持续改进
E. 倡导和建立正确的用药安全文化
17. [多选题]非线性药动学的特点包括
A. 药物的消除不呈现一级动力学特征,即消除动力学是非线性的
B. 剂量增加时,消除半衰期减少
C. AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比
D. 其他可能竞争酶或载体系统的药物,影响其动力学过程
E. 以剂量对相应的血药浓度进行归一化,所得的曲线明显不重叠
18. [单选题]检查手套是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
19. [多选题]药物在固体分散物中的分散状态包括
A. 分子状态
B. 胶态
C. 分子胶囊
D. 微晶
E. 无定形
20. [单选题]属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是
A. 山茱萸
B. 三七
C. 梅花鹿(鹿茸)
D. 麝香
1.正确答案 :E
解析:本题考片剂的处方设计与举例。"不稳定药物的片剂(例:复方乙酰水杨酸片),乙酰水杨酸遇水易水解成水杨酸和醋酸,其中水杨酸对胃黏膜有较强的刺激性,长期应用会导致胃溃疡。因此,本品中加入乙酸水杨酸量1%的酒石酸,可在湿法制粒过程中有效地减少乙酰水杨酸水解。"
2.正确答案 :A
解析:本题考查的是药品的经营。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八章第七十条:
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品上产经营活动。
3.正确答案 :C
解析:根据题干结合选项分析,丝裂霉素栓塞微球、甲氨蝶呤热敏脂质体属于物理化学靶向制剂;阿昔洛韦免疫脂质体属于主动靶向给药系统;5-氨基水杨酸结肠靶向制剂按照靶向部位分可属于结肠靶向制剂,5-氟尿嘧啶W/O型乳剂属于被动靶向给药系统;故本题选C。
4.正确答案 :BCD
解析:B错在更改适应证要审批;C错在不得以患者的名义或者形象做证明;D错在医疗制剂不能发布广告。
5.正确答案 :ABC
解析:剥夺政治权利属于刑事处罚。
6.正确答案 :BDE
解析:一级信息源具备的优点:1、一级信息源提供的信息比二级和三级信息源的内容更新;?2、使用一级信息源可以看到有关研究的具体细节,如实验设计方法,观察对象的一般资料和对数据的统计分析,以及对研究结果可靠性的分析;3、读者可以自己对文献进行评价,免受他人观点的影响;
7.正确答案 :D
解析:本题为识记题,药物与受体形成不可逆复合物的键合形式是共价键,故直接选D。
8.正确答案 :C
解析:药品拆零销售应当符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
9.正确答案 :A
10.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“四查十对”。《处方管理办法》中明确提出,在调剂处方过程中必须做到“四查十对”,四查十对是:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。不包括选项E的“药品价格”。因此,本题的正确答案为E。
11.正确答案 :ABC
解析:混淆行为包括:①假冒他人的注册商标;②擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢,或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢,造成和他人的知名商品相混淆,使购买者误认为是该知名商品;③擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。
12.正确答案 :ABC
解析:长期应用糖皮质激素后,由于反馈调节作用,ACTH分泌减少,同时机体对激素产生了依赖性或病情尚未完全控制,突然停药会使原病复发或加重,即产生反跳现象。
13.正确答案 :B
解析:本题考查碳酸氢钠的典型不良反应。肾功能不全或用药过量可导致水肿、精神症状、肌肉疼痛、口腔异味、抽搐、呼吸缓慢等,主要由代谢性碱中毒所致。故答案选B。
14.正确答案 :ABC
解析:本题考查选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的作用特点。5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类药物具有抗抑郁和焦虑的双重作用,很少引起镇静作用,不损害精神运动功能,对心血管和自主神经系统功能影响很小。临床应用的有氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰及艾司西酞普兰等。常见的不良反应有恶心、呕吐、厌食、便秘、腹泻、口干、震颤、失眠、焦虑及性功能障碍,偶尔出现皮疹。少数患者能诱发躁狂。不能与MAOIs合用。
15.正确答案 :C
解析:A型不良反应通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。
16.正确答案 :ACDE
解析:预防错误用药可以提高知识的培训,管理的规范也需加强,改进一些流程和环境优化,提高员工的用药安全文化。
17.正确答案 :ACD
解析:本题考查非线性药动学的特点。非线性药动学的特点包括药物的消除不呈现一级动力学特征,即消除动力学是非线性的;当剂量增加时,消除半衰期延长;AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比;其他可能竞争酶或载体系统的药物,影响其动力学过程;以剂量对相应的血药浓度进行归一化,以单位剂量下血药浓度对时间作图,所得的曲线如明显不重叠,则可能存在非线性过程。所以本题答案应选择ABCD。
18.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
19.正确答案 :ABDE
解析:本题考查药物在固体分散物中的分散体系。固体分散体分为简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。在简单低共熔混合物中药物仅以微晶形式分散在载体材料中成为物理混合物。在固态溶液中,药物在载体材料中或者载体材料在药物中以分子状态分散。在共沉淀物中,药物与载体材料二者以恰当比例形成非结晶性无定形物。故本题答案应选ABDE。
20.正确答案 :D
解析:麝香属于二级保护野生药材
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