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[单选题]功能仅为润肠通便的成药是
A. 苁蓉通便口服液
B. 增液口服液
C. 麻仁胶囊
D. 九制大黄丸
E. 当归龙荟丸
[单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 没收购进的药品
正确答案 :A
解析:开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的3个层次:①第一层次给予警告,责令限期改正;②第二层次逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③第三层次情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。
[单选题]医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过
A. 1例次
B. 2例次
C. 3例次
D. 5例次
正确答案 :D
解析:医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。
[单选题]三七来源于
A. 马兜铃科
B. 毛茛科
C. 豆科
D. 唇形科
E. 五加科
正确答案 :E
解析:本题考查三七的来源。三七来源于五加科植物三七的干燥根。
[单选题]按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
A. 增加新适应证
B. 改变剂型并改变给药途径
C. 已上市药品改为靶向制剂
D. 已上市药品改为控释制剂
正确答案 :A
解析:对已上市药品改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号,不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。