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[单选题]具有调节组织修复和再生能力的药物是
A. 益母草
B. 丹参
C. 川芎
D. 延胡索
E. 蒲黄
[单选题]唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是
A. 零售药店断货，要等几天进货后再告知
B. 需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配
C. 销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售
D. 零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配
正确答案 ：D
解析：严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。故选D。
[多选题]对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
正确答案 ：AB
解析：(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。
[多选题]西红花的功效有
A. 活血祛瘀
B. 利尿通淋
C. 引血下行
D. 凉血解毒
E. 解郁安神
正确答案 ：ADE
解析：本题主要考查西红花的功效。西红花活血祛瘀，凉血解毒，解郁安神。故答案应选择ADE。
[多选题]蕲蛇的鉴别特征有
A. 翘鼻头
B. 方胜纹
C. 剑脊
D. 连珠斑
E. 佛指甲
正确答案 ：ABDE
解析：本题考查蕲蛇的性状鉴别特征。蕲蛇头部吻端向上，习称“翘鼻头”；背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V’形斑纹17～25个，其“V”形的两上端在背中线上相接，习称“方胜纹”；腹部，灰白色，鳞片较大，有黑色类圆形的斑点，习称“连珠斑”；尾部骤细，末端有三角形深灰色的角质鳞片1枚，习称“佛指甲”。
[多选题]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
正确答案 ：ABCD
解析：药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。故选ABCD。
[单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是
A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业销毁
正确答案 ：D
解析：(1)第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式：由省级疾病预防控制机构分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构，再分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。(2)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。故A、B、C正确，D错误。
[单选题]斑蝥中斑蝥素的含量测定采用
A. 薄层色谱法
B. 分光光度法
C. 酸碱滴定法
D. 气相色谱法
E. 高效液相色谱法
正确答案 ：E
解析：目前对中药中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱、肾毒性成分马兜铃酸等常用的检测方法是高效液相色谱法、高效毛细管电泳及其与质谱联用等技术。《中国药典》对毒性成分生物碱等采用高效液相色谱法，如制川乌、制草乌、附子中的双酯型生物碱（以含新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的总量计）进行限量检查；马钱子中的士的宁，斑蝥中的斑蝥素等设定了含量范围。使用高效液相色谱一质谱技术对国产千里光、川楝子、苦楝皮中的毒性成分进行了限量检查，解决了常规测定方法无法解决的问题。答案选E
[单选题]中药天然药物注射剂的基本要求是
A. 以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上
B. 以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C. 以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D. 以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E. 以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上
正确答案 ：A
解析：本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。
