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[单选题]控制颗粒的大小其缓释、控释制剂释药原理是
A. 溶出原理
B. 扩散原理
C. 溶蚀与扩散相结合原理
D. 渗透泵原理
E. 离子交换作用原理
[单选题]批发零售中药饮片的企业
A. 必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B. 必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》
C. 必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D. 对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
正确答案 ：B
解析：批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
正确答案 ：C
解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
正确答案 ：B
解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。
[单选题]由于血液成分复杂，与药物的注射液混合后可能引起( )现象。
A. 溶血
B. 变色
C. 结晶析出
D. 水解
E. 粒子的粒径增大
正确答案 ：A
解析：血液：由于其成分复杂，与药物的注射液混合后可能引起溶血、血细胞凝集等现象。另外，血液不透明，发生浑浊和沉淀时不易观察。
[多选题]液体制剂常用的防腐剂有
A. 尼泊金类
B. 苯甲酸钠
C. 脂肪酸
D. 山梨酸
E. 苯甲酸
正确答案 ：ABDE
解析：（1）对羟基苯甲酸酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，亦称尼泊金类。 2苯甲酸及其盐：在水中溶解度为0.29%，乙醇中为43%（20℃），通常配成20%醇溶液备用（3）山梨酸4）苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。（5）醋酸氯乙定：又称醋酸洗必泰，微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，为广谱杀菌剂。
[多选题]向不具备资格的单位或个人出售疫苗或者从不具备疫苗经营资格的单位或个人购进第二类疫苗的，处罚措施有
A. 由药监部门没收违法销售的疫苗
B. 处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下罚款
C. 有违法所得的，没收违法所得
D. 情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
正确答案 ：ABCD
解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。故选ABCD。
[多选题]制定药物治疗方案应考虑的方面包括( )。
A. 为药物治疗创造条件：改善环境、改善生活方式
B. 选择合适的用药时机，强调早治疗
C. 选择合适的剂型和给药方案
D. 确定合适的疗程
E. 药物与非药物疗法的结合
正确答案 ：ABCDE
解析：本题考查要点是“制定药物治疗方案应考虑的方面”。合理的药物治疗方案可以使患者获得有效、安全、经济、规范的药物治疗。制定药物治疗方案应考虑以下几个方面：①为药物治疗创造条件：改善环境、改善生活方式。②确定治疗目的，选择合适的药物以消除疾病、去除诱因、预防发病、控制症状、治疗并发症、为其他治疗创造条件或增加其他疗法的疗效。③选择合适的用药时机，强调早治疗。④选择合适的剂型和给药方案。⑤选择合理配伍用药。⑥确定合适的疗程。⑦药物与非药物疗法的结合。因此，本题的正确答案为ABCDE。
[单选题]下述药物中主要用于缓解胆汁淤积的是( )
A. 门冬氨酸鸟氨酸
B. 腺苷蛋氨酸
C. 多烯磷脂酰胆碱
D. 复方甘草酸苷
E. 双环醇
正确答案 ：B
解析：本题考查利胆类保肝药的临床适应证。腺苷蛋氨酸及熊去氧胆酸可促进胆汁分泌，减轻胆汁淤积。临床用于各种胆汁淤积症的治疗。故答案选B。
