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国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

来源: 考试宝典    发布:2024-06-23  [手机版]    

导言】考试宝典发布"国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有

A. 新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
C. 抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D. 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药


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[多选题]宜烊化的中药有

A. 阿胶
B. 鳖甲胶
C. 鹿角胶
D. 牛角胶
E. 龟鹿二仙胶

正确答案 :ABCE

解析:胶类中药不宜与群药同煎,以免因煎液黏稠而影响其他药物成分的煎出或结底煳化。可将此类药置于已煎好的药液中加热溶化后一起服用。也可将此类药置于容器内,加适量水,加热溶化或隔水炖化后,再兑人群药煎液中混匀分服,如阿胶、鳖甲胶、鹿角胶、龟鹿二仙胶等。故此题应选ABCE。


[单选题]树脂多为植物体内哪一类成分经过复杂的化学变化而形成

A. 黄酮类
B. 蒽醌类
C. 生物碱类
D. 挥发油类
E. 木脂素类

正确答案 :D

解析:树脂是一类化学组成比较复杂的物质,一般认为是植物体内的挥发油成分如萜类,经过复杂的化学变化,如氧化、聚合、缩合等作用形成的。树脂一般认为是植物组织的正常代谢产物或分泌物,常和挥发油并存于植物的分泌细胞、树脂道或导管中,尤其是多年生木本植物心材部分的导管中,它们能被苏丹Ⅲ试液或紫草试液染成红色。树脂亦可因植物受机械损伤,如割伤或刺伤后分泌物逐渐增加,如松树中的松油脂;但也有些植物原来并无分泌组织,只有损伤后才形成分泌组织或树脂道而渗出树脂,如安息香树、苏合香树等。答案选D


[单选题]消费者向有关行政部门投诉的,该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内,予以处理并告知消费者

A. 1
B. 3
C. 5
D. 7

正确答案 :D

解析:消费者向有关行政部门投诉的,该部门应当自收到投诉之日起七个工作日内,予以处理并告知消费者。故选D。


[单选题]参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

正确答案 :B

解析:参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。



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