应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时

[单选题]应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

A. 药品说明书
B. 注射剂和非处方药
C. 药品处方
D. 药品生产企业

正确答案 ：D

解析：药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布。故选DCABA。

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[单选题]执业药师资格注册管理机构为

A. 国家人力资源和社会保障部
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市人事厅（局）

正确答案 ：B

解析：国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为执业药师注册机构。

[单选题]味辛、甘，温，归心、肺、膀胱（肾）经的药是

A. 麻黄
B. 桂枝
C. 紫苏
D. 荆芥
E. 生姜

正确答案 ：B

解析：本题主要考查桂枝的性味归经。解表药多味辛，归肺、膀胱经，然桂枝辛、甘，温，解表兼助心脾之阳，温通经脉，归心、肺、膀胱经。麻黄辛、微苦，温，归肺、膀胱经。故答案应选择B。

[多选题]医疗机构制剂是指

A. 市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要的制剂
C. 经药监部门批准的自用的制剂
D. 处方为固定处方

正确答案 ：ABCD

解析：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。应当是市场上没有供应的制剂。故选ABCD。

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