开办药品经营企业必须具备的条件包括

[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括

A. 经企业所在地县级人民政府批准
B. 配备依法经过资格认定的药学技术人员
C. 通过药品生产质量管理规范的认证
D. 具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境

正确答案 ：BD

解析：开办药品经营企业需要药品监督部门批准；药品生产质量管理规范认证是针对生产企业；药品经营企业需要进行GSP认证，但要开办企业之后再认证。

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[单选题]属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A. 虎骨
B. 黄连
C. 石斛
D. 蟾酥

正确答案 ：C

解析：解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括4种中药材：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括17种中药材：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，包括22种中药材：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。上述选项中只有蟾酥有毒。

[多选题]以下属于片剂的优点的是

A. 剂量准确，片内药物均匀、含量差异小
B. 质量稳定
C. 自动化程度低，产量大，成本高
D. 服用、携带、贮存方便
E. 品种丰富，可满足医疗、预防用药的不同需求

正确答案 ：ABDE

解析：本题考点是片剂的优点。片剂的主要优点有：①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；②质量稳定，因系固体剂型，且某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合作用加以保护，水分、光线、空气对其影响较小；③机械化生产，自动化程度高，产量大，成本低，易控制微生物限度；④服用、携带、贮存方便；⑤品种丰富，可满足医疗、预防用药的不同需求。所以选择ABDE。

[多选题]制定和发布国家基本药物目录的原则是

A. 防治必需
B. 安全有效
C. 价格经济
D. 中西药并重

正确答案 ：ABD

解析：国家基本药物遴选应该按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。故选ABD。

[单选题]中药一级保护品种的最低保护年限是

A. 30年
B. 7年
C. 20年
D. 10年

正确答案 ：D

解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。

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