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[单选题]主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是( )
A. 天然水
B. 饮用水
C. 纯化水
D. 注射用水
E. 灭菌注射用水
[多选题]原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同,大体可分为
A. 注射剂(如输液剂、粉针剂)生产制造
B. 生药的加工制造
C. 药用成分和化合物的加工制造
D. 利用生物技术加工生物材料获得的生物制品
正确答案 :BCD
解析:原料药的生产根据原材料性质的不同、加工制造方法的不同,大体可分为三种。①生药的加工制造。生药一般为来自植物和动物的生物药材,通常为植物或动物机体、器官或其分泌物。主要经过干燥加工处理,我国传统用中药的加工处理称之为“炮制”,中药材分别经过蒸、炒、炙、锻等炮制操作,最后制成中药饮片;②药用成分和化合物的加工制造。主要包括从天然(植物、动物)提取和浓缩,获得流浸膏或浸膏;用化学合成法(合成法、半合成法)分离制备,可获得单体结晶;③利用生物技术(普通生物技术、基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等)加工生物材料获得的生物制品。生物材料包括微生物、细胞、各种动物和人体的细胞及体液等。故选BCD。
[多选题]下列关于注射剂质量要求的正确表述有
A. 无菌
B. 无色
C. 与血浆渗透压相等或接近
D. 不得有肉眼可见的混浊或异物
E. pH要与血液的pH相等或接近
正确答案 :ACDE
解析:注射剂质量要求:①无菌;②无热原;③澄明度,即在规定条件下,不得有肉眼可见的混浊或异物;④不溶性微粒;⑤渗透压摩尔浓度;⑥pH:即注射剂的pH与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质;⑨装量和装量差异。
[单选题]服用后容易引起结晶尿,药师在指导用药时应告知患者多饮水的药物是:
A. 红霉素
B. 头孢呋辛
C. 磺胺甲恶唑
D. 阿奇霉素
E. 阿莫西林
正确答案 :C
解析:服用磺胺药、氨苄西林、巯嘌呤、扑米酮等药,可出现结晶尿。
[单选题]在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为
A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. SC+4位年号+4位顺序号
C. BH+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
正确答案 :A
解析:医药产品注册证格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。进口药品注册证格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。故选A。
[单选题]气雾剂的质量要求不包括( )。
A. 无毒性、无刺激性
B. 泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用
C. 烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌
D. 气雾剂应置凉暗处保存
E. 抛射剂用量检查
正确答案 :E
解析:本题考查要点是“气雾剂的质量要求”。气雾剂的一般质量要求:①无毒性、无刺激性;②抛射剂为适宜的低沸点液体;③气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量;④泄露和压力检查应符合规定,确保安全使用;⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌;⑥气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。因此,本题的正确答案为E。