不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

[单选题]不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

A. 药品生产企业
B. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D. 国家食品药品监督管理总局

正确答案 ：D

解析：各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。药品生产企业随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告。国家食品药品监督管理总局不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果。故选DAB。

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[单选题]一般宜在春末夏初采收的中药材是

A. 根及根茎类药材
B. 全草类药材
C. 果实及种子类药材
D. 茎木类药材
E. 皮类药材

正确答案 ：E

解析：本题考查皮类药材的适宜采收期。皮类药材一般在春末夏初采收，此时树皮养分及液汁增多，形成层细胞分裂较快，皮部和木部容易剥离，伤口较易愈合。

[单选题]杜仲加工需

A. 切片
B. 蒸
C. 熏硫
D. 发汗
E. 置沸水中略煮或蒸

正确答案 ：D

解析：杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。主产于四川、湖北、贵州及河南等省。多为栽培。4～6月剥取，趁新鲜刮去粗皮，将树皮内表面相对层层叠放，堆积“发汗”至内皮呈紫褐色时，取出晒干。药材呈板片状或两边稍向内卷，大小不一，厚0.3～0.7cm。外表面淡灰棕色或灰褐色，有明显的皱纹或纵裂槽纹，有的树皮较薄，未去粗皮，可见明显的斜方形皮孔，内表面暗紫色或紫褐色，光滑。质脆，易折断。断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。答案选D

[单选题]药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A. 至少检查一个最小包装
B. 开箱检查至最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装

正确答案 ：C

解析：企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

[单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

正确答案 ：A

解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家食品药品监督管理总局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

[单选题]既能舒筋活络，又可化湿和胃、生津开胃的药物是

A. 豨莶草
B. 木瓜
C. 徐长卿
D. 秦艽
E. 川乌

正确答案 ：B

解析：根据题意直接分析各个药物的功效，豨莶草，能祛风湿、利关节、解毒；木瓜，能舒筋活络，又可化湿和胃、生津开胃。秦艽，能祛风湿、活络止痛、退虚热，清湿热。川乌，能祛风湿散寒、温经止痛。故本题选B。

[单选题]乙型肝炎急性感染早期标志抗体是（ ）

A. 表面抗原(HBsAg)
B. 表面抗体(HBsAb)
C. e抗原(HBeAg)
D. e抗体(HBeAb)
E. 核心抗体(HBcAb)

正确答案 ：E

解析：考查肝功能检测。乙型肝炎急性感染早期标志抗体是核心抗体(HBcAb)。故本题的正确答案为E。

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