在企业内部对药品质量具有裁决权

[单选题]在企业内部对药品质量具有裁决权

A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 企业主要负责人
D. 药品养护组织

正确答案 ：B

解析：①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

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[多选题]下列用米炮制的药物是( )。

A. 红娘子
B. 斑蝥
C. 蛤蚧
D. 党参
E. 鳖甲

正确答案 ：ABD

解析：本题考查要点是"米炒法"。将净制或切制后的药物与米同炒的方法，称为米炒法。党参、红娘子、斑蝥等经米炒后，能够降低药物的毒性，矫正不良气味。因此，本题的正确答案是ABD。

[单选题]关于栓剂的基质聚乙二醇的叙述，错误的是

A. 聚合度不同，其物理性状也不同
B. 遇体温不熔化，能缓缓溶于体液中
C. 为水溶性基质，仅能释放水溶性药物
D. 通常用不同分子量的聚乙二醇以一定比例加热融合使用
E. 为避免对直肠黏膜的刺激，可加入约20%的水

正确答案 ：C

解析：本题考点是聚乙二醇类基质的特点。不同聚合度的聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38～40℃、53～56℃、55～63℃；以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质；在体温条件下不融化，能缓缓溶于直肠液中；对黏膜有一定刺激性，通常加入20%以上的水可减轻刺激性；聚乙二醇类基质为水溶性基质，既可释放水溶性药物，也可释放脂溶性药物，所以选择C。

[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是。

A. 临床药理学
B. 药物经济学
C. 安全性评估结果
D. 药品通用名称
E. 临床治疗首选程度

正确答案 ：A

解析：本题考查药物目录中生物制品的分类。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第二条。 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

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