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[多选题]影响体质的因素包括
A. 年龄
B. 饮食
C. 劳逸
D. 地理环境
E. 生活习俗
[单选题]六淫致病初期,症见壮热、脉实有力,其病机为
A. 邪正交争,邪盛正衰
B. 邪正交争,正盛邪退
C. 邪正交争,邪轻正盛
D. 邪正交争,邪正俱盛
E. 正气充盛
正确答案 :D
解析:本题考查六淫致病病机。 实,主要指邪气亢盛,是以邪气盛为主要矛盾的一种病理反应。致病的毒力和机体的抗病能力都比较强盛,或是邪气虽盛而正气未衰,故正邪相搏,反应明显,临床上表现出一系列病理性反应,比较剧烈有余的证候,即实证。常见于外感六邪的初、中期,临床见到壮热、狂躁、声高气粗、腹痛拒按、二便不通、脉实有力。故此题应选D。
[单选题]药品生产企业拒绝召回药品的
A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元~5万元
正确答案 :A
解析:药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。
A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
正确答案 :E
解析:本题考查的是《药品经营许可证》的注销。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十六条。 注销《药品经营许可证》的情形包括:(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)药品经营企业终止药品销售或者关闭的;(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。建议考生运用:期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。