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[单选题]紫草膏除能化腐生肌外,又能
A. 化痰散结
B. 解毒止痛
C. 活血软坚
D. 燥湿清热
E. 祛风止痒
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验
正确答案 :D
解析:1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。 3.指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
[多选题]马鹿茸的商品规格有
A. 单门
B. 二杠
C. 三岔
D. 四岔
E. 莲花
正确答案 :ACDE
解析:本题考查马鹿茸的商品规格。马鹿茸较花鹿茸粗大,分枝较多,侧枝1个者习称“单门”,2个者习称“莲花”,3个习称“三岔”,4个者习称“四岔”等。
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
正确答案 :D
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。
[多选题]三七的主治病证有
A. 跌打损伤
B. 体内外各种出血病证
C. 胸腹刺痛
D. 肝火目赤
E. 出血瘀滞兼体虚
正确答案 :ABCE
解析:三七,主治病证有跌打损伤、体内外各种出血病证、胸腹刺痛、出血瘀滞兼体虚。
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
正确答案 :D
解析:本题考查的是药品不良反应的报告范围。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。故选D。