初级卫生资格考试宝典辽宁中药士(初级)在线题库免费练习(W4)

1. [单选题]呕吐物秽浊酸臭者，病因是

A. 肝胆湿热
B. 胃阳不足
C. 寒邪犯胃
D. 热邪犯胃
E. 食滞胃肠

2. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

3. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于

A. 药品生产企业使用的指南性标志
B. 刊登药品广告时使用的指南性标志
C. 乙类非处方药
D. 甲类非处方药
E. 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品

4. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 注射剂仿制药申请
C. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

5. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 由省级药品监督管理部门审批
B. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
C. 根据临床需要，随时增加总品种数
D. 由医疗机构药学部门制定

1.正确答案 ：D

解析：呕吐痰涎，其质清稀者，属于寒饮；呕吐物清稀而挟有食物、无酸臭味者，多为胃气虚寒；呕吐物色黄味苦，多属肝胆有热，胃失和降；呕吐物秽浊酸臭，多因胃热或食积所致。故此题应选D。

2.正确答案 ：D

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

3.正确答案 ：C

4.正确答案 ：B

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

5.正确答案 ：B

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

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