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[单选题]在代谢过程中具有饱和代谢动力学特点的药物是
A. 苯妥英钠
B. 苯巴比妥
C. 艾司唑仑
D. 阿米替林
E. 氟西汀
[单选题]甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是( )。
A. 乙从甲购进并销售给丙
B. 甲从药品生产企业购进并销售给乙
C. 甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D. 乙从甲购进并销售给零售药店
正确答案 :A
解析:药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构:药品批发企业从药品批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。故A不符合规定。
[多选题]关于药品委托生产的说法正确的是
A. 因技术改造暂不具备生产条件和能力
B. 因产能不足暂不能保障市场供应
C. 可以委托部分工序加工
D. 需要经省级药品监督管理部门批准
正确答案 :ABD
解析:委托加工不包括部分工序的委托加工行为。
[单选题]Ⅰ期临床试验样本数为
A. 20~30例
B. 100~300例
C. 常见病≥1000例
D. 常见病≥2000例
E. 多发病≥300例,其中主要病种≥100例
正确答案 :A
解析:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
[多选题]新药的研究开发包括哪些内容
A. 目标化合物的寻找和获得
B. 药效学筛选
C. 药学研究
D. 安全性评价
E. 临床研究
正确答案 :ABCDE
解析:新药的研究开发一般包括:目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性评价及临床研究。
[单选题]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A. 应当经国家食品药品监督管理部门注册
B. 应当报国家食品药品监督管理部门备案
C. 应当经省级食品药品监督管理部门注册
D. 应当报省级食品药品监督管理部门备案
正确答案 :B
[多选题]下列属于前体药物的是
A. 塞替派
B. 环磷酰胺
C. 卡莫氟
D. 卡莫司汀
E. 甲磺酸伊马替尼
正确答案 :ABC
解析:比较常用的前药有普罗加比,治疗癫痫,伊那普利,为ACEI类药,治疗高血压所有他汀类药,治疗动脉粥样硬化,调血脂药 奥美拉唑,经典的质子泵抑制剂,治疗胃十二指肠溃疡,幽门螺旋杆菌感染 环磷酰胺,为氮介类药物,治疗癌症肿瘤还有部分激素,抗生素等。
[单选题]下述哪种药物可能对软骨发育有影响,儿童不推荐使用
A. 左氧氟沙星滴眼剂
B. 氯霉素眼膏
C. 红霉素眼膏
D. 阿托品
E. 妥布霉素眼膏
正确答案 :A
解析:本题考查眼部抗菌药物的使用原则。氟喹诺酮类药对婴幼儿的安全性尚未确定,可能会对软骨发育有影响,因此,18岁以下儿童不推荐使用。故答案选A。
[多选题]下列辅料中,可作为液体制剂防腐剂的有
A. 甘露醇
B. 苯甲酸钠
C. 甜菊苷
D. 羟苯乙酯
E. 琼脂
正确答案 :BD
解析:防腐剂有苯甲酸和苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸与山梨酸钾等。