1. [多选题]关于辛伐他汀性质的说法,正确的有:
A. 辛伐他汀是由洛伐他汀结构改造得到的药物:
B. 辛伐他汀是前体药物;
C. 辛伐他汀是HMG-COA还原酶抑制剂:
D. 辛伐他汀是通过全合成得到的药物:
E. 辛伐他汀是水溶性药物
2. [单选题]生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
3. [单选题]将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备的是( )。
A. 散剂
B. 颗粒剂
C. 片剂
D. 硬胶囊
E. 软胶囊
4. [单选题]患者,女,27岁,妊娠20周,出现发热,体温最高达38.5℃,体格检查:肾区叩痛,经相关实验室检查,诊断为急性肾盂肾炎,宜选用的药物是
A. 甲硝唑
B. 头孢噻肟钠
C. 阿米卡星
D. 阿奇霉素
E. 诺氟沙星
5. [单选题]用于治疗带状疱疹的药物是( )
A. 金刚烷胺
B. 奥司他韦
C. 扎那米韦
D. 拉米夫定
E. 阿昔洛韦
6. [单选题]治疗巨幼红细胞性贫血的药物是
A. 硫酸亚铁
B. 叶酸
C. 重组人促红素
D. 重组人粒细胞刺激因子
E. 维生素K
7. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A. 应当立即向药品监督管理部门报告
B. 应当立即通知药品生产企业或者供货商
C. 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D. 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
8. [单选题]依据"竞争性拮抗作用"机制不能联合用药的是
A. 阿托品联用吗啡
B. 地高辛与呋塞米同服
C. 磺胺嘧啶联用甲氧苄啶
D. 甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪
E. 纳洛酮或纳屈酮解救吗啡中毒
9. [单选题]抗癫痫药所致的骨质疏松治疗正确的是
A. 长期口服雌激素
B. 长期口服维生素D
C. 长期口服甲状旁腺素
D. 长期口服双膦酸盐
E. 长期口服降钙素
10. [单选题]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,逾期不改的
A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元~3万元的罚款
11. [单选题]保存期满的处方销毁须
A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经医疗机构的药学部门批准、登记备案
C. 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
12. [多选题]依折麦布的作用特点有( )
A. 可使胆固醇吸收有效降低50%,但不影响胆汁分泌
B. 很少与其他药物相互影响
C. 具良好的安全性和耐受性
D. 作用机制与他汀类互补
E. 不能与葡萄柚汁合用
13. [单选题]患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4小时候,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是:
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 可能无关
E. 无法评价
14. [单选题]国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是
A. 保障职工医疗用药
B. 降低国家卫生服务的财政负担
C. 建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效
D. 保障职工基本医疗需求
15. [单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是
A. 只能向原药品检验所提出复验申请
B. 只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C. 复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D. 复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样
16. [单选题]尽量不用带数字的术语来表示
A. 解释的技巧
B. 保护患者的隐私
C. 及时回答不拖延
D. 特别关注特殊人群
E. 尽量为特殊患者提供书面材料
17. [单选题]干扰素治疗乙型病毒性肝炎的禁忌证不包括( )
A. 妊娠
B. 自身性免疫性疾病
C. 失代偿期肝硬化
D. 癫痫
E. 消化性溃疡
18. [单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是
A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业销毁
19. [单选题]医院药学工作的职业遵循要求不包括
A. 合法采购,规范进药
B. 精益求精,确保质量
C. 精心调剂,热心服务
D. 维护患者利益,提高生活质量
E. 依法促销,诚信推广
20. [单选题]营养输液是指
A. 用于补充体内水分或电解质,纠正体内酸碱平衡
B. 用于不能口服吸收营养的患者
C. 与血液等渗的胶体溶液
D. 含有治疗药物的输液
E. 单位时间药物溶解进入溶液主体的量
1.正确答案 :AC
解析:本题考查的是辛伐他订的性质与结构。可竞争忡抑制HMG-CoA还原酶.选择性高,能显著降低LDL水平,并能提高血浆中HDL水平。临床上用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,也可用于缺血性脑卒中的防治。辛伐他汀(Simvastatin)是洛伐他汀结构改造而得的药物。为白色或类白色粉末或结晶性粉末,往乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。
2.正确答案 :C
解析:生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。
3.正确答案 :E
解析:软胶囊是指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。
4.正确答案 :B
5.正确答案 :E
解析:抗病毒药主要分为以下几类:①广谱抗病毒药,如利巴韦林、干扰素;②抗流感病毒药,如金刚烷胺、奥司他韦等;③抗疱疹病毒药,如阿昔洛韦、喷昔洛韦等;④抗乙型肝炎病毒药,如拉米夫定、阿德福韦等;⑤抗HIV药:齐多夫定、拉米夫定等。故答案选E。
6.正确答案 :B
解析:本题考查的是治疗贫血的药物。铁剂主要用于治疗缺铁性贫血。叶酸临床用于巨幼红细胞性贫血、药物性叶酸缺乏、恶性贫血、长期使用叶酸拮抗剂。重组人促红素临床用于慢性肾病引起的贫血,肿瘤化疗、艾滋病药物引起的贫血也可应用。重组人粒细胞集落刺激因子临床主要用于肿瘤化疗、放疗所引起的骨髓抑制;自体骨髓移植;再生障碍性贫血、骨髓再生不良和艾滋病也有应用;可升高中性粒细胞,减少感染率。维生素K主要用于由于维生素K缺乏引起的出血。
7.正确答案 :ABD
解析:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患时,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。
8.正确答案 :D
解析:药物联用可能影响药效学。依据竞争性拮抗作用机制,甲苯磺丁脲与氢氯噻嗪(D)不能联用,否则两者的作用降低或无效
9.正确答案 :B
解析:抗癫痫药所致的OP:多年应用抗癫痫药的患者可以表现为骨质疏松和骨软化的混合型。治疗时需长期口服维生素D,推荐剂量为400~800IU/d。
10.正确答案 :B
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
11.正确答案 :A
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁,故选A。
12.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查调节血脂药的分类与作用特点。依折麦布通过抑制胆固醇吸收,用于高胆固醇血症,不影响胆汁分泌,很少与其他药物相互影响,具有良好的安全性和耐受性。药物相互作用:与他汀类的作用机制互补,联合应用降胆固醇作用明显增强,与非诺贝特联合可使LDL降低20%,不推荐氯贝丁酯与本药合用。注意事项:孕妇及哺乳期妇女、胆道梗阻患者慎用,不能与葡萄柚汁合用。
13.正确答案 :B
解析:不良反应的评价结果有6级,(1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。(2)很可能:无重复用药史,余同"肯定",或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。(5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。(6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
14.正确答案 :D
解析:为了保障职工基本医疗用药,合理控制药品费用,规范基本医疗保险用药范围管理,国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革。故选D。
15.正确答案 :D
解析:(1)复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故A、B错误。(2)复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故C错误,D正确。
16.正确答案 :A
解析:解释的技巧:对于一般患者的咨询,要以容易理解的医学术语来解释;应尽量使用描述性语言以便患者能正确理解,还可以口头与书面解释方式并用。尽量不用带数字的术语来表示。
17.正确答案 :E
解析:干扰素的禁忌症包括相对禁忌症和绝对禁忌症。绝对禁忌症:妊娠、精神病史(如严重抑郁症)、未能控制的癫痫、未戒断的酗酒和(或)吸毒、未经控制的自身免疫性疾病、失代偿期肝硬化、有症状的心脏病。相对禁忌症(使用干扰素有可能加重原发病):甲状腺痰病,视网膜病,银屑病,既往抑郁症病史,未控制的高血压、糖尿病。故本题选择E。
18.正确答案 :D
解析:(1)第一类疫苗分发至接种单位采取逐级分发形式:由省级疾病预防控制机构分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构,再分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。(2)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。故A、B、C正确,D错误。
19.正确答案 :E
解析:本题考查医院药学的道德要求。《药学领域的职业道德要求》包括药学科研、药品生产、药品经营、医院药学四个方面,其中医院药学的道德要求包括:(l)合法采购;(2)精心调剂、热心服务;(3)精益求精,确保质量;(4)维护患者利益,提高生活质量。
20.正确答案 :B
解析:营养输液:用于不能口服吸收营养的患者,有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等。
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