根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品

正确答案 ：C

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”，故选C。

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[单选题]治疗单纯疱疹性角膜炎不宜选用的药品是（ ）。

A. 利巴韦林滴眼液
B. 更昔洛韦滴眼液
C. 碘苷滴眼液
D. 四环素可的松滴眼液
E. 阿昔洛韦滴眼液

正确答案 ：D

解析：单纯疱疹性或溃疡性角膜炎患者禁用四环素可的松眼膏剂，长期使用四环素可的松眼膏剂可引起青光眼、白内障。

[单选题]患者男，68岁，既往有高血压，双侧肾动脉狭窄，因水肿复诊。体征和实验室检查：血压172/96mmHg，尿蛋白大于2g/24h（正常值<150mg/24h），血尿酸416μmol/L（正常值180～440μmol/L），血钾6.1mmol/L(正常值3.5～5.5mmol/L)。在已经服用氨氯地平的基础上，应考虑联合应用的抗高血压药是

A. 螺内酯
B. 依那普利
C. 卡托普利
D. 呋塞米
E. 拉西地平

正确答案 ：D

解析：本题考查高血压合并症的治疗。高血压合并慢性肾病一般需用一种以上，甚至三种药物方能使血压控制达标，首选血管紧张素转换酶抑制剂（如依那普利、卡托普利）/血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，常与钙通道阻滞剂（拉西地平、氨氯地平）、小剂量利尿剂（如螺内酯）、β受体阻滞剂联合应用。当血肌酐>2mg/dl时，推荐用袢利尿剂（呋塞米）。依那普利、卡托普利、螺内酯均可使血钾升高，患者血钾高不宜选用；拉西地平与氨氯地平为同一类不宜选用。呋塞米可使血钾减低、血尿酸升高，患者血钾高，血尿酸正常，可选用。

[单选题]吗啡结构中17位甲基被烯丙基取代后形成的具有阿片受体拮抗作用的药物是

A. 布洛芬
B. 布桂嗪
C. 右丙氧芬
D. 纳洛酮
E. 曲马多

正确答案 ：D

解析：吗啡(morphine)是阿片中的主要生物碱，含量高达10%，其化学结构于1902年确定，基本骨架是以A、B、C、D环构成的氢化菲核。其中环A与环C间以氧桥形式连接，环B与环D相稠合。环A上的酚羟基和环C上的醇羟基具有重要的药理作用。当环A上酚羟基的氢原子被甲基取代，成为可待因，其镇痛作用减弱；当环A和环C上的羟基均被甲氧基取代，成为蒂巴因(thebaine)，无镇痛作用，但经结构修饰可产生具有强大镇痛作用的药物如埃托啡(etorphine)；叔胺氮上甲基被烯丙基取代，则变成吗啡的拮抗药如烯丙吗啡(nalorphine)和纳洛酮；破坏氧桥以及17位无侧链形成阿扑吗啡(apomorphine)，成为多巴胺激动药。答案选D

[多选题]执业药师的业务活动包括

A. 处方调剂
B. 用药指导
C. 药物治疗管理
D. 药物不良反应监测

正确答案 ：ABCD

[多选题]药品批发企业购进药品时

A. 把质量放在首位
B. 对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C. 对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D. 对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

正确答案 ：ABD

解析：药品批发企业购进药品时：①把质量放在首位；②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核；③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核；④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

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