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[单选题]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品,逾期不改正的,可处
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
[单选题]下列有关喹诺酮抗菌药构效关系的描述错误的是
A. 吡啶酮酸环是抗菌作用必需的基本药效基团
B. 3位COOH和4位C=O为抗菌活性不可缺少的部分
C. 8位与1位以氧烷基成环,使活性下降
D. 6位引入氟原子可使抗菌活性增大
E. 7位引入五元或六元杂环,抗菌活性均增加
正确答案 :C
解析:本题考查喹诺酮类抗菌药的构效关系的相关知识。喹诺酮类药物的构效关系总结以下:①吡啶酮酸的A环是抗菌作用必需的基本药效基团,变化较小;②B环可作较大改变,可以是合并的苯环、吡啶环和嘧啶环等;③3位COOH和4位C=O为抗菌活性不可缺少的药效基团;④1位取代基为烃基或环烃基活性较佳;⑤5位可以引入氨基,虽对活性略有影响,但可提高吸收能力或组织分布选择性;⑥6位引入氟原子可使抗菌活性增大,特别有助于对DNA回旋酶的亲和性,改善了对细胞的通透性;⑦7位引入五元或六元环,抗菌活性均增加,以哌嗪基最好;⑧8位以氟甲氧基取代或1位成环,可使活性增加,故本题答案应选C。
[单选题]医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
A. 继续使用并通知供应商
B. 立即停止使用并主动召回
C. 及时向药品不良反应监测机构报告
D. 立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E. 立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
正确答案 :C
解析:1.本题考查的是医疗机构药事管理规定。第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当积极救治患者,立即向药学部门报告,并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应,用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
正确答案 :B
解析:本题考查药品不良反应报告的主体。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
[多选题]《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定,中药经营的原则要求为
A. 少环节、多形式
B. 统一、开放
C. 渠道清晰
D. 行为规范
正确答案 :ACD
解析:《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定,中药经营的原则要求为:少环节、多形式;渠道清晰;行为规范。故选ACD。
[单选题]下列各项中,属于栓剂水溶性基质的是( )。
A. 可可豆脂
B. 椰油酯
C. 棕榈酸酯
D. 混合脂肪酸甘油脂
E. 泊洛沙姆
正确答案 :E
解析:本题考查要点是“栓剂的水溶性基质”。(1)油脂性基质:①可可豆脂;②半合成或全合成脂肪酸甘油酯:椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油脂。(2)水溶性基质:①甘油明胶;②聚乙二醇(PEG);③泊洛沙姆,本品为乙烯氧化物和丙烯氧化物的嵌段聚合物(聚醚),为一种表面活性剂,易溶于水,能与许多药物形成空隙固溶体。因此,本题的正确答案为E。
[单选题]阿法骨化醇的作用机制不包括
A. 增加小肠对钙的重吸收
B. 抑制甲状旁腺增生
C. 抑制骨吸收
D. 抑制肌细胞分化
E. 增加肌力
正确答案 :D
解析:本题考查阿法骨化醇的药理作用机制。其机制为:(1)增加小肠和肾小管对钙的重吸收,抑制甲状旁腺增生,减少甲状旁腺激素合成与释放,抑制骨吸收。(2)增加转化生长因子-β和胰岛素样生长因子-I合成,促进胶原和骨基质蛋白合成。(3)调节肌肉钙代谢,促进肌细胞分化,增强肌力,增加神经肌肉协调性,减少跌倒倾向。故答案选D。