根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的

[多选题]根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

A. 境内外均未上市的创新药
B. 境内外均未上市的改良型新药
C. 境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D. 境外上市的药品申请在境内上市

正确答案 ：AB

解析：AB按新药程序申请；C按仿制药的程序申请；D按进口药品的程序申请。

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[单选题]国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

正确答案 ：C

解析：原则上每3年调整一次。

[单选题]医疗机构购进药品

A. 可采用商品名
B. 应当按照通用名
C. 应当单独开具处方
D. 一律用阿拉伯数字书写

正确答案 ：B

解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。药品剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(ml)为单位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故选B。

[单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款

正确答案 ：C

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