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[单选题]在药品生产单位的执业药师,要求到药品经营单位执业的应办理
A. 首次注册
B. 再次注册
C. 变更注册
D. 注销注册
[多选题]血沉增快见于
A. 风湿病
B. 结核病
C. 心肌梗死
D. 弥散性血管内凝血晚期
E. 恶性肿瘤
正确答案 :ABCE
解析:ABCE血沉增快可见于:①生理性增快:女性月经期、妊娠3个月以上(至分娩后3周内);②病理性增快:炎症(风湿热、结核病、急性细菌性感染所致的炎症等)、组织损伤及坏死(如手术、创伤、心肌梗死等);③恶性肿瘤:迅速增长的恶性肿瘤血沉增快,而良性肿瘤则血沉多正常;④各种原因造成的高球蛋白血症:如多发性骨髓瘤、肝硬化、系统性红斑狼疮、慢性肾炎、贫血、高胆固醇血症。
[单选题]作为一级保护野生药材的是
A. 山茱萸
B. 五味子
C. 鹿茸(梅花鹿)
D. 麝香国家重点保护的野生药材物种实行三级管理
正确答案 :C
解析:鹿茸(梅花鹿)是一级保护的野生药材。
[单选题]批包装记录的内容至少包括
A. 产品的名称、规格、生产单位
B. 产品的名称、批号、规格
C. 产品的名称、数量、记录者
D. 产品的名称、数量、失效期
正确答案 :B
解析:批包装记录的内容至少包括产品的名称、批号、规格。故选B。
[单选题]砂炒时,辅料砂主要是起
A. 协同作用
B. 中间传热体作用
C. 中和作用
D. 吸附油性作用
E. 吸附毒性作用
正确答案 :B
解析:应用河砂作为中药炮制的辅料,主要是作中间传热体,利用其温度高、传热快的特点,使质地坚韧的药物质地酥脆,或使药物膨大鼓起,便于粉碎和利于有效成分的溶出。此外,还可利用河砂温度高,破坏部分毒副作用成分而降低药物的毒副作用,去除非药用部位及矫味矫臭等。答案选B
[单选题]以柱头为入药部位的中药材是
A. 西红花
B. 红花
C. 辛夷
D. 金银花
E. 款冬花
正确答案 :A
解析:西红花Croci Stigma来源为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。红花Carthami Flos来源为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。辛夷Magnoliae Flos来源为木兰科植物望春花Magnolia biondii Pamp.、玉兰Magnolia denudata Desr.或武当玉兰Magnolia sprengeri Pamp.的干燥花蕾。金银花Lonicerae Japonicae Flos来源为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。款冬花Farfarae Flos来源为菊科植物款冬Tussilago farfara L的干燥花蕾。答案选A
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
[单选题]煎膏剂易
A. 虫蛀、霉变
B. 吸湿、风化
C. 结块、发霉
D. 粘连、软化
E. 糖易结晶析出
正确答案 :E
解析:煎膏剂(膏滋) 如枇杷膏、益母草膏等,若保管不当,可出现结皮、霉变、发酵、变酸、糖晶析出等现象,而不宜药用。除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。故此题应选E。