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药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有

来源: 考试宝典    发布:2024-04-10  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有

A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回


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[单选题](治疗手足浅表性真菌感染用药的注意事项),在体、股癣尚未根治前,禁止应用的是

A. 水杨酸
B. 红霉素
C. 咪康唑
D. 氧氟沙星
E. 肾上腺皮质激素制剂

正确答案 :E

解析:在体、股癣尚未根治前,禁止应用糖皮质激素制剂,如曲安奈德(去炎松)乳膏、氟轻松(肤轻松)乳膏,以免加重病变。


[单选题]《药品注册管理办法》适用范围不包括

A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批

正确答案 :B

解析:《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,所以选B。


[单选题]效价高、效能强的激动药的特点是

A. 亲和力及内在活性都强
B. 与亲和力和内在活性无关
C. 具有一定亲和力但内在活性弱
D. 有亲和力、无内在活性,与受体不可逆性结合
E. 有亲和力、无内在活性,与激动药竞争相同受体

正确答案 :A

解析:本组题考查受体的激动药和拮抗药。将与受体既有亲和力又有内在活性的药物称为激动药,它们能与受体结合并激活受体而产生效应。根据亲和力和内在活性,分为完全激动药(对受体有很高的亲和力和内在活性)和部分激动药(对受体有很高的亲和力,但内在活性不强。即使增加剂量,也不能达到完全激动药的最大效应,相反,却可因它占领受体,而拮抗激动药的部分生理效应)。由于激动药与受体的结合是可逆的,竞争性拮抗药可与激动药互相竞争与相同受体结合,产生竞争性抑制作用,可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平,使激动药的量效曲线平行右移,但其最大效应不变,这是竞争性抑制的重要特征。非竞争性拮抗药与受体形成比较牢固地结合,因而解离速度慢,或者与受体形成不可逆的结合而引起受体构型的改变,阻止激动药与受体正常结合。故本组题答案应选A。


[单选题]极性大,不进入血脑组织,副作用小的胃动力药是

A. 甲氧氯普胺
B. 多潘立酮
C. 依托必利
D. 莫沙必利
E. 格拉司琼

正确答案 :B

解析:本题考查的是胃动力药和止吐药的作用与结构。多潘立酮的极性大,不能透过血脑屏障。


[单选题]下列各项中,不属于固体制剂的特点的是( )。

A. 物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低
B. 制备过程的前处理需经历相同的单元操作
C. 药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环
D. 剂量控制精确
E. 贮存、运输、服用以及携带方便

正确答案 :D

解析:本题考查要点是“固体制剂的特点”。与其他剂型相比,固体制剂具有以下共同特点:(1)物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低。(2)制备过程的前处理需经历相同的单元操作。(3)药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。(4)剂量较易控制。(5)贮存、运输、服用以及携带方便。因此,本题的正确答案为D。


[多选题]制定和发布国家基本药物目录的原则是

A. 防治必需
B. 安全有效
C. 价格经济
D. 中西药并重

正确答案 :ABD

解析:国家基本药物遴选应该按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。故选ABD。


[单选题]下列属于环吡咯酮类的镇静催眠药物是( )

A. 唑吡坦
B. 佐匹克隆
C. 扎来普隆
D. 水合氯醛
E. 地西泮

正确答案 :B

解析:环吡咯酮类如佐匹克隆,其异构体有艾司佐匹克隆,作用于γ-氨基丁酸(GABA)受体,具有镇静催眠、抗焦虑、肌肉松弛和抗惊厥等作用。



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