有关广告审查管理的说法，正确的有

[多选题]有关广告审查管理的说法，正确的有

A. 药品经营企业作为申请人的，不需要征得药品生产企业的同意
B. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

正确答案 ：BCD

解析：药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

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[单选题]有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A. 曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售
B. 除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装
C. 发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
D. 应当设置专柜，由专人管理、专册登记

正确答案 ：B

解析：对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售。药品零售企业销售上述药品应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售上述药品，应当设置专柜由专人管理、专册登记。药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

[多选题]消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径有

A. 提请仲裁
B. 与生产者协商和解
C. 向有关行政部门投诉
D. 请求消费者协会调解

正确答案 ：ACD

解析：争议解决的途径：①与经营者协商和解；②请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解；③向有关行政部门投诉；④提请仲裁；⑤向人民法院提起诉讼。

[单选题]下列关于硫脲类抗甲状腺药的不良反应的描述，哪一项是错误的

A. 粒细胞缺乏
B. 药疹、瘙痒
C. 中毒性肝炎
D. 咽痛、发热
E. 肾功能减退

正确答案 ：D

解析：硫脲类抗甲状腺药的主要不良反应有皮疹、白细胞计数减少、粒细胞计数缺乏、肝功能损害。

[单选题]接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 超过疫苗有效期2年

正确答案 ：D

解析：接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是超过疫苗有效期2年。故选D。

[单选题]采用随机，对照，双盲，试验研究方法的文献属于

A. 五级
B. 四级
C. 三级
D. 二级
E. 一级

正确答案 ：E

解析：本题考查的是药物信息源。属于一级信息源，使用一级信息源能看到有关研究的具体细节。

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