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[多选题]生地黄的主治病证是( )
A. 温热病热入营分
B. 血热妄行出血证
C. 热病伤阴,口干口渴
D. 消渴证
E. 热伤阴液,肠燥便秘
[单选题]舌体瘦薄,舌绛而干,说明( )
A. 阴虚火旺
B. 火热炽盛
C. 气血两虚
D. 阳虚
E. 寒湿
正确答案 :A
[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括
A. 原料药的标准
B. 制剂的标准
C. 起草说明
D. 原始记录
E. 检验报告
正确答案 :AB
解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。
[多选题]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
正确答案 :BCE
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条:省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
[多选题]关于国外临床药学发展史,叙述正确的是
A. “临床药学”这一术语,第一次提出是在1953年的美国
B. “临床药学”这一术语,第一次提出是在1953年的英国
C. 1967年,美国加利福尼亚大学药学院首先建立了“临床药学专业”
D. 1967年,“临床药学专业”首先在英国建立
E. 1977年,在荷兰海牙市召开了“临床药学国际学术会议”
正确答案 :ACE
[多选题]注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是
A. 灌药时给药太急,蘸起药液在安瓿壁上
B. 针头往安瓿里注药后,立即缩水回药
C. 针头安装不正
D. 安瓿粗细不匀
E. 压药与针头打药的行程配合不好
正确答案 :ABCE