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上市前药物临床评价包括

来源: 考试宝典    发布:2023-05-20  [手机版]    

导言】考试宝典发布"上市前药物临床评价包括"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]上市前药物临床评价包括

A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验


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[多选题]肝素的抗凝血特点有

A. 口服无效
B. 体内外均有抗凝作用
C. 激活或增强抗凝血酶Ⅲ的作用
D. 灭活Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa
E. 过量用鱼精蛋白抢救

正确答案 :ABCDE


[多选题]盐酸吗啡的检查项目有

A. 罂粟碱
B. 阿扑吗啡
C. 罂粟酸
D. 莨菪碱
E. 其他生物碱

正确答案 :BCE

解析:盐酸吗啡的检查包括:①阿扑吗啡。吗啡在酸性溶液中加热,可以脱水,经分子重排,生成阿扑吗啡。如含有两扑吗啡,其水溶液在碳酸氢钠碱性条件下,经碘试液氧化,生成水溶性绿色化合物,此产物能溶于乙醚,显深宝石红色,水层仍显绿色。规定50mg.药物经检查醚层和水层均不得显色。②罂粟酸的检查。阿片中含有罂粟酸,在提取吗啡时,可能引入。罂粟酸在微酸性溶液中遇三氯化铁生成红色的罂粟酸铁。检查方法为:取本品0.15g,加水5ml溶解后,加稀盐酸5ml与三氯化铁试液2滴,不得显红色。③其他生物碱(有关物质)。其他生物碱是指除吗啡以外,在提取过程中可能带入的可待因、蒂巴因、罂粟碱、那可汀等生物碱。


[多选题]新斯的明与毒扁豆碱不同之处有

A. 新斯的明对神经肌接头处有直接作用而毒扁豆碱则无
B. 新斯的明不易通过血脑屏障而毒扁豆碱易通过
C. 新斯的明是季铵化合物而毒扁豆碱是叔氨化合物
D. 新斯的明是可逆性的而毒扁豆碱是不可逆性的胆碱酯酶抑制剂
E. 毒扁豆碱可用于眼科,新斯的明不可用于眼科

正确答案 :ABCE


[多选题]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件

A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

正确答案 :ABC


[多选题]以下三级信息源资料的类别中,正确的是

A. 医学
B. 索引和文摘
C. 药物相互作用
D. 药物综合信息
E. 药理学与药物治疗学

正确答案 :ACDE



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