1. [单选题]以下"按药理作用的关系分型的A型ADR"的叙述中,不正确的是
A. 可由药物本身所引起
B. 可由药物代谢物所引起
C. 死亡率也高
D. 又称为剂量相关性不良反应
E. 为药物固有的药理作用增强和持续所致
2. [单选题]国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为
A. 国妆特字G××××
B. 卫妆特字(年份)第××××号
C. 国妆特进字J××××
D. 国妆备进字J××××
3. [单选题]上市后药品再评价阶段属于
A. 一期临床试验
B. 二期临床试验
C. 三期临床试验
D. 四期临床试验
E. 0期临床试验
4. [单选题]属于抗菌增效剂的是
A. 甲氧苄啶
B. 氧氟沙星
C. 磺胺嘧啶
D. 呋喃唑酮
E. 环丙沙星
5. [多选题]下列关于生物利用度的叙述正确的是
A. 是评价药物吸收程度的一个重要指标
B. 常被用来作为制剂的质量评价
C. 相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况
D. 与制剂的质量无关
E. 口服吸收的量与服药量之比
6. [单选题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取
A. 运输证明
B. 运输证明副本
C. 运输证明正本
D. 运输证明复印件
7. [单选题]Medline数据库的学术资源提供和服务的承担机构是
A. 中国科学院图书馆
B. 美国医院药师协会
C. 美国医学经济公司
D. 美国国立医学图书馆
E. 英国皇家药学会药学出版社
8. [多选题]应用下列哪些药物容易出现手足综合征
A. 顺铂
B. 5-氟尿嘧啶
C. 卡培他滨
D. 卡铂
E. 奥沙利铂
9. [单选题]以下对受体竞争性拮抗剂的特点描述不正确的是
A. 与受体竞争相同受体
B. 缺乏内在活性
C. 与受体有较高的亲和力
D. 增加激动剂的量可以达到的激动剂的最大效应
E. 不能使量效曲线平行右移
10. [单选题]兴奋剂的药物作用不涉及
A. 心血管系统用药
B. 消化系统用药
C. 泌尿系统用药
D. 神经系统用药
1.正确答案 :C
解析:本题考查的是药理作用关系,药理作用的关系分型的A型ADR由药物的药理作用增强所致,可以预测,停用或减量后症状很快减退或消失,发生率高,但死亡率低(C);如副作用、毒性反应、后遗效应、继发反应、首过效应、撤药反应。
2.正确答案 :A
解析:国产特殊用途化妆品批准文号:①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字G××××;②卫生计生委许可的体例为卫妆特字(年份)第××××号。故选A。
3.正确答案 :D
解析:本题考查的是药品临床评价。(1)Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。(2)Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。(3)Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括儿童、妊娠及哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等:此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证。观察单一给药和联合给药讨程中的不良反应及药物相互作用。
4.正确答案 :A
解析:甲氧苄啶为抗菌增效剂。是细菌二氢叶酸还原酶抑制剂,属磺胺增效药。其抗菌作用原理为干扰细菌的叶酸代谢。主要为选择性抑制细菌的二氢叶酸还原酶的活性,使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸,从而抑制细菌的生长繁殖。甲氧苄啶对多数革兰阳性菌及革兰阴性菌有抗菌活性;此外,甲氧苄啶对疟原虫及某些真菌,如奴卡菌、组浆菌,酵母菌也有一定作用。在革兰阳性菌中,链球菌属含肺炎链球菌对甲氧苄啶敏感。在革兰阴性菌中,大肠杆菌、沙门菌属、奇异变形杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、百日咳杆菌等对甲氧苄啶敏感。甲氧苄啶对铜绿假单胞菌、脑膜炎球菌、产碱杆菌属无抗菌作用。
5.正确答案 :ABCE
解析:本题考查生物利用度的意义。生物利用度指药物被机体吸收利用的程度和速度,是评价药物吸收程度的一个重要指标,是制剂的质量控制标准,常用口服吸收的量与服药量之比表示,可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况。
6.正确答案 :A
解析:托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。
7.正确答案 :D
解析:Pubmed系统Medline数据库(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed)。美国国立医学图书馆的Medline数据库收录了1966年以来70多个国家、4500多种生物医学期刊的题录和文摘。Medline数据库收录的内容涉及基础医学、临床医药学、营养卫生、医学保健等多个学科领域。它的检索功能强大、快捷、方便。
8.正确答案 :BC
解析:在几乎一半使用卡培他滨的病人中发生手足综合征:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。5-氟尿嘧啶常有脱发、红斑性皮炎、皮肤色素沉着手足综合征及暂时性小脑运动失调,偶有影响心脏功能。
9.正确答案 :E
解析:竞争性拮抗剂:虽具有较强的亲和力,能与受体结合,但缺乏内在活性,结合后非但不能产生效应,同时由于占据受体而拮抗激动剂的效应,但可通过增加激动剂浓度使其达到单用激动剂时的水平。竞争性拮抗剂与激动剂竞争相同的受体,且其拮抗作用可逆,与激动剂合用时的效应取决于两者的浓度和亲和力。随着拮抗剂浓度增加,激动剂的累积浓度-效应曲线平行右移,随着激动剂浓度增加,最大效应不变。
10.正确答案 :B
解析:兴奋剂目录所列品种从药物作用方面来讲,主要涉及心血管、呼吸、神经、内分泌、泌尿等系统用药。
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