下列哪类药物不需要进行治疗药物监测

[单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测

A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物

正确答案 ：A

解析：在临床上，并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下，通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大，特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况，如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。故此题应选A。

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[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

A. 不得超过1日常用量
B. 不得超过3日常用量
C. 不得超过7日常用量
D. 一次常用量
E. 不得超过15日常用量

正确答案 ：D

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

正确答案 ：E

[单选题]下列眼膏剂的检查项目错误的是

A. 溶解度
B. 金属性异物
C. 装量
D. 微生物限度
E. 颗粒细度

正确答案 ：A

解析：眼膏剂的检查项目包括装量、金属性异物、重量差异、颗粒细度（药物颗粒≤75μm）、无菌等。故正确答案为E.

[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是

A. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
B. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
E. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

正确答案 ：C

[单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 3年
B. 10年
C. 5年
D. 6年
E. 2年

正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

[单选题]关于膜剂的叙述错误的是

A. 膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物
B. 生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬
C. 膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等
D. 采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂
E. 膜剂可以内用，也可外用

正确答案 ：A

解析：膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药，可眼结膜囊内或阴道内给药，可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限，仅适用于小剂量药物，不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中哪一种微溶于水而易溶于甲醇中

A. 阿莫西林
B. 头孢氨苄
C. 氨苄西林
D. 普鲁卡因青霉素
E. 头孢噻吩钠

正确答案 ：D

解析：普鲁卡因青霉素是β-内酰胺类抗生素，青霉素类药，为白色结晶性粉末；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。其抗菌谱同青霉素，溶解度小，为对氨基苯甲酸2-（二乙氨基）乙酯（6R）-6-（2-苯基乙酰氨基）青霉烷酸盐－水合物。在甲醇中易溶，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在水中微溶。故正确答案为E.

[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A. 配备药学专业技术人员
B. 持有《药品经营许可证》
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备执业药师

正确答案 ：D

解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

[单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
B. 国家免疫规划确定的疫苗
C. 公民自费并且自愿受种的疫苗
D. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

正确答案 ：C

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

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