初级资格考试宝典辽宁药师科初级卫生资格免费考试试题下载(Z2)

1. [单选题]采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，所用对照品为

A. 肼
B. 异烟肼
C. 盐酸羟胺
D. 2，4-二硝基苯肼
E. 硫酸肼

2. [单选题]当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在

A. 600～700℃
B. 500～600℃
C. 700～800℃
D. 800℃以上
E. 500℃以下

3. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 5年
B. 10年
C. 6年
D. 2年
E. 3年

1.正确答案 ：E

解析：用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，取硫酸肼加水制成每ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。故正确答案为A.

2.正确答案 ：B

解析：在水、乙醇中难溶，或能与重金属形成配位化合物的有机药物，温度控制在500～600℃炽灼后的残渣，经处理后，依一法检查。温度越高重金属损失越多，温度太低灰化不完全。故正确答案为B.

3.正确答案 ：A

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

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