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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

来源: 考试宝典    发布:2024-06-22  [手机版]    

导言】考试宝典发布"在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


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[单选题]患者女性,60岁,胃溃疡病史5年,诊断为"缺铁性贫血",给予口服铁剂治疗,应注意的是

A. 减少茶水等含鞣酸的饮料
B. 口服小苏打,减少胃酸分泌
C. 口服西咪替丁,减少胃酸分泌
D. 减少红色肉类的摄入,减少肠胃负担
E. 减少酸性食物的摄入,减少肠胃刺激

正确答案 :A

解析:口服铁剂与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响吸收。本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响铁的吸收;与维生素C同服,可增加本品吸收,但也易致胃肠道反应。故答案是A。


[单选题]在药学服务过程中,患者产生不依从性的首要原因是

A. 用药方案复杂
B. 药物的不良反应
C. 药物的剂型与规格不适宜
D. 工作繁忙或老年人健忘漏服
E. 对患者缺乏用药指导

正确答案 :E


[单选题]下列关于万古霉素的叙述正确的是

A. 万古霉素为大环内酯类抗生素
B. 仅对革兰阴性菌起作用
C. 抗菌机制是抑制细菌蛋白质合成
D. 细菌对本品易产生耐药性
E. 与其他抗生素无交叉耐药性

正确答案 :E

解析:万古霉素为多肽类化合物,仅对革兰阳性菌有强大作用。其抗菌机制是阻碍细菌细胞壁合成。细菌对本药不易产生耐药性,与其他抗生素之间也无交叉耐药现象。


[多选题]临床安全用药水平的提高主要是

A. 应注意药物的迟发反应
B. 应注意发现ADR的早期症状以便及时停药和处理
C. 选用药物时要权衡利弊,尽量做到个体化给药,严密观察
D. 用药品种应合理,避免不必要的联合用药
E. 应注意特殊人群(老人、小儿、孕妇、哺乳期妇女)的用药

正确答案 :ABCDE


[多选题]质谱的基本特点有 

A. 通常具备很高的灵敏度
B. 离子通道在高真空环境下运行
C. 具有很高的选择性
D. 离子分析器部件对质谱并不重要
E. 色谱通常作为样品导入部件

正确答案 :ABCE


[单选题]可增加利福平肝毒性的药物是

A. 维生素B
B. 酮康唑
C. 苯妥英钠
D. 茶碱
E. 口服避孕药

正确答案 :B

解析:抗结核药所致肝损害的发生与用药剂量密切相关,如异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨硫脲、乙硫异烟胺、丙硫异烟胺有明显量效关系。这些药物的肝细胞毒性主要为药物本身或其代谢产物毒性作用的直接损害和间接损伤。利福平属大分子药物,主要经胆汁排泄,其胆汁中浓度可为血浆的2000倍,它主要干扰胆红素和葡萄糖醛酸结合和排泄,而致血非结合型胆红素增高、黄疸和排泄色素功能受损。酮康唑的肝毒性可引起血清氨基转移酶(AST、ALT)升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、粪色白、异常乏力等。


[单选题]维生素C降解的主要途径是

A. 脱羧
B. 氧化
C. 光学异构化
D. 聚合
E. 水解

正确答案 :B

解析:维生素C分子具有烯醇式结构,极易发生氧化反应,有氧条件下先生成去氢抗坏血酸,然后水解为2,3-二酮古罗糖酸,其进一步氧化为草酸和L-丁糖酸。故本题答案选择B。


[单选题]第一类精神药品的处方每次

A. 不超过2日常用量,处方保存2年备查
B. 不超过3日常用量,处方保存3年备查
C. 不超过5日常用量,处方保存2年备查
D. 不超过7日常用量,处方保存2年备查
E. 不超过10日常用量,处方保存2年备查

正确答案 :B


[多选题]药物稳定性试验中,影响因素试验包括

A. 高温试验
B. 高湿度试验
C. 强光照射试验
D. 加速试验
E. 长期试验

正确答案 :ABC

解析:药物稳定性试验中,影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。



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