国家对麻醉药品和精神药品实施

[多选题]国家对麻醉药品和精神药品实施

A. 备案管理制度
B. 定点生产制度
C. 定点经营制度
D. 生产总量控制

正确答案 ：ABCD

解析：区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量；对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

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[单选题]不得在市场销售或者变相销售的是

A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药

正确答案 ：D

解析：本题考查的药品的各种规定。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。在销售或进口时，必须经指定的药品检验机构检验的药品：国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品。实行中药品种保护制度。

[单选题]七叶内酯属于

A. 强心甾烯
B. 蟾蜍甾二烯
C. 生物碱
D. 香豆素
E. 三萜

正确答案 ：D

解析：七叶内酯，又称秦皮乙素，属香豆素类化合物，来源于芸香科植物柠檬的叶，木犀科植物苦杨白蜡树的树皮及颠茄、曼陀罗、地黄植物等中。具有抗菌、抗炎、镇静等作用。答案选D

[单选题]不能防止药物氧化的方法是

A. 降低温度
B. 避光
C. 通入二氧化氮气体
D. 加抗氧剂
E. 加金属离子络合剂

正确答案 ：C

解析：防止药物氧化的方法：(1)降低温度：在制备和贮存过程中，应适当降低温度，以减少药物的氧化。(2)避光：在制备的全过程中，应严格避免日光的照射，成品用棕色玻璃容器包装，避光贮藏。(3)驱逐氧气：可采取加热煮沸法驱逐溶液中的氧气或通入惰性气体（氮气、二氧化碳等）驱逐容器中的空气。(4)添加抗氧剂：药物的氧化降解通常表现为自动氧化降解，因此在驱逐氧气的同时，还应加入抗氧剂。(5)控制微量金属离子：制备过程应尽可能减少金属离子的带入，必要时在制剂成品中可加入金属离子络合剂。(6)调节pH:适宜的溶液pH，可延缓药物的氧化。因此对于容易氧化变质的药物，需调节药液的pH在最稳定的范围内。答案选C

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