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[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单选题]关于药品标准的说法正确的是( )
A. 国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B. 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C. 企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
D. 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
正确答案 ：C
解析：药品标准包括法定标准和企业标准。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。《中国药典》是由国家药典委员会编纂并发布的。企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准。
[单选题]符合生物制品批准文号格式要求的是
A. 国药准字H20090026
B. 国药准字220090022
C. 国药准字S20090014
D. 国药准字J20090005
正确答案 ：C
解析：药品批准文号格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
[单选题]月季花除活血调经外，还有的功效是
A. 下乳消肿
B. 疏肝解郁
C. 散寒止痛
D. 利尿通淋
E. 凉血止血
正确答案 ：B
解析：月季花，能活血调经，疏肝解郁。
[单选题]检查石膏中重金属含量所用的测定方法是
A. 气相色谱法
B. 原子吸收分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 红外分光光度法
E. 薄层色谱法
正确答案 ：B
解析：《中国药典》采用古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸银法两种方法检查砷盐。二法中取标准砷溶液2ml（相当于2μg的As）作为对照。要求根据供试品含砷的限量，适当调整供试品的取用量，并与标准砷溶液（2μg的As）所产生的颜色比较，否则影响比色的正确性。《中国药典》规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg；芒硝含砷盐不得过10mg/kg；石膏含砷盐不得过2mg/kg；阿胶含砷盐不得过2mg/kg。《中国药典》规定用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定砷元素，并规定甘草、黄芪、丹参、西洋参、白芍、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含砷不得过2mg/kg。答案选B
[单选题]有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是
A. 处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B. 销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
D. 处方调配后应保存处方原件
正确答案 ：D
解析：处方调配后可以保存处方原件或者复印件。
[多选题]关于婴幼儿配方食品的说法，正确的是
A. 婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验
B. 婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向国务院食品药品监督管理部门备案
C. 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册
D. 不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
正确答案 ：ACD
解析：婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理注册。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
[单选题]违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应
A. 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
正确答案 ：C
解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C、A。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。
