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药品不良反应监测中心的人员须具备

来源: 考试宝典    发布:2024-07-22  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品不良反应监测中心的人员须具备"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品不良反应监测中心的人员须具备

A. 医学专业知识
B. 药学专业知识
C. 具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 其他相关专业知识


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[单选题]延胡索的主产地是

A. 宁夏
B. 浙江
C. 河南
D. 福建
E. 安徽

正确答案 :B

解析:延胡索(元胡)来源罂粟科植物延胡索的干燥块茎。主产于浙江东阳、磐安;湖北、湖南、江苏等省亦产。多为栽培。药材 呈不规则扁球形,直径0.5~1.5cm。表面黄色或黄褐色,有不规则网状皱纹,顶端有略凹陷的茎痕,底部常有疙瘩状突起。质硬而脆,断面黄色,角质样,有蜡样光泽。气微,味苦。答案选B


[单选题]从虚实角度看,"阴胜则阳病"属于

A. 真虚假实
B. 真实假虚
C. 由实转虚
D. 由虚转实
E. 虚实错杂

正确答案 :E

解析:“阴胜则阳病”,阴邪偏盛,必然损伤阳气。一般情况下,阴偏盛的病变必然会导致不同程度的阳气损伤,出现面色苍白等寒盛伤阳的表现,但仍然是以阴寒偏盛为主的实证。如果病情进一步发展,机体的阳气由相对不足转变为绝对亏虚,在出现实寒现象的同时,产生如精神萎靡,面白肢冷,小便清长,大便溏薄等阳气亏虚的临床表现,就转化成阴寒内盛兼阳气不足的虚实错杂证。故此题应选E。


[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示"甲类"或"乙类"字样

正确答案 :C

解析:本题考查的是非处方药专有标识管理规定(暂行)。 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


[单选题]关于药物β-环糊精包合物作用的说法,错误的是

A. 提高药物稳定性
B. 减少药物刺激性
C. 增加药物溶解度
D. 增加药物的靶向性
E. 使液体药物粉末化

正确答案 :D

解析:本题考查药物β-环糊精包合物的作用。制备环糊精包合物的作用是提高稳定性,增加溶解度,减少刺激性,调节释药速度,液体药物粉末化。


[单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告

A. 药品生产企业
B. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D. 国家药品不良反应监测专业机构

正确答案 :D

解析:国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。


[单选题]下列治法中根据五行相克规律确定的是

A. 培土生金
B. 金水相生
C. 滋水涵木
D. 益火补土
E. 培土制水

正确答案 :E

解析:五行相克的次序是:木克土,土克水,水克火,火克金,金克木。故此题只有培土制水符合题意。所以此题正确答案为E。


[单选题]桑白皮汤适用于

A. 风寒闭肺喘证
B. 痰热郁肺喘证
C. 肾不纳气喘证
D. 肺脾两虚喘证
E. 肺肾阴虚喘证

正确答案 :B

解析:本题考查的是喘证的方剂应用。喘证痰热郁肺证应用桑白皮汤加减。


[单选题]近年来,以下被规模较大医院药房或大型药店采用,替代传统"手拿戥称"的中药配方调剂方式是

A. 传统汤剂
B. 配方颗粒
C. 中成药
D. 小包装中药饮片
E. 中药饮片

正确答案 :D

解析:小包装中药饮片是指按固定剂量包装的中药饮片,具有剂量准确、易于复核、效率提高、浪费减少、饮片纯净、有利管理等优点,既满足了中药饮片辨证施治、随症加减的灵活要求,又提高了饮片调剂工作的效率和调配质量。近年来,小包装中药饮片越来越多地被规模较大的医院药房或大型药店采用,逐步替代了传统“手拿戥称”的中药配方调剂方式,对提高中医临床疗效,保持发挥中医药优势具有重要意义。故此题应选D。


[单选题]医疗机构配制的制剂应

A. 先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B. 在突发重大疫情时可通过零售药店销售
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 市场短缺的药品品种

正确答案 :C

解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制;不得在市场上销售或者变相销售;医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,必须经省级药监部门或者国家药监部门批准;医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。



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