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我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括

来源: 考试宝典    发布:2024-06-24  [手机版]    

导言】考试宝典发布"我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量受权人
D. 设备管理负责人


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[单选题]应设药品养护组

A. 批发企业的质量管理机构
B. 批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
C. 大中型批发企业
D. 小型批发企业

正确答案 :C

解析:药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置质量管理人员,其工作可参照管理机构的职能进行。故选CDBA。


[单选题]以行气解郁、调经散结为主的药物是

A. 生香附
B. 醋香附
C. 四制香附
D. 醋乳香
E. 生乳香

正确答案 :C

解析:本题的考点是中药的炮制作用。香附的炮制品种有香附、醋香附、四制香附、酒香附、香附炭。生香附具有行气解郁、调经止痛的功能。①醋香附:入肝经,增强疏肝止痛作用,并能消积化滞;②酒香附:通经脉,散结滞;③四制香附:以行气解郁,调经散结为主;④香附炭:性味苦涩,多用于妇女崩漏。乳香的炮制方法主要有醋炙和清炒。乳香生品气味辛烈,对胃的刺激较强。醋炙后,刺激性缓和,利于服用,还能增强活血止痛、收敛生肌的功效。炒制作用与醋炙基本相同。


[单选题]维吾尔医中爱康日(四大物质)学说的"四大物质"指( )。

A. 火、木、水、土
B. 火、金、水、土
C. 火、气、木、土
D. 火、气、水、土
E. 火、金、气、水

正确答案 :D

解析:本题考查要点是"维吾尔医药基础知识--爱康日(四大物质)学说"。爱康日(四大物质)学说包括火、气、水、土四大元素。因此,本题的正确答案为D。


[单选题]八正合剂能清热、利尿、通淋,其处方的药物组成有川木通、车前子、翟麦、萹蓄、滑石、灯芯草、栀子、大黄、甘润草,方中大黄应选用的饮片是( )

A. 醋大黄
B. 酒大黄
C. 生大黄
D. 大黄炭
E. 熟大黄

正确答案 :C

解析:生大黄苦寒沉降,气味重浊,走而不受,直达下焦,泻下作用峻烈,具有攻积导滞、泻火解毒的功能。用于实热便秘,高热,谵语,发狂,吐血,衄血,湿热黄疸,跌打瘀肿等。


[多选题]中成药的外用方法有

A. 调敷患处
B. 涂患处
C. 贴患处
D. 撒布患处
E. 吹布患处

正确答案 :ABCDE

解析:ABCDE中成药的外用方法包括调敷患处、涂患处、贴患处、撒布患处和吹布患处。


[多选题]血失调是指下列哪些病理变化

A. 血虚
B. 血瘀
C. 出血
D. 血液妄行
E. 血热

正确答案 :ABC

解析:ABC血失调,是指血不足(血虚)和血行失常(出血和血瘀)的病理变化。



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