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[单选题]药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于
A. 加强药品监督管理
B. 指导合理用药
C. 医疗事故处理
D. 向国家卫生计生委报告
[单选题]关于《中华人民共和国药典》收载内容的说法,错误的是
A. 正文中收载有药材和饮片
B. 附录中收栽有药品说明书
C. 正文中收栽有药用辅料
D. 附录中收载有制荆通用名
E. 附录中收栽有炮制通则
正确答案 :B
解析:本题考查《中华人民共和国药典》的相关知识。《中华人民共和国药典》分为三部:第一部收载药材和饮片、植物油提取物、成方制剂及单味制剂等;第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料;第三部收载生物制品;附录中叙述的有炮制通则。
[单选题]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当
A. 撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B. 撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请
正确答案 :C
解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[多选题]影响中药药理作用的因素有( )
A. 品种
B. 采收季节
C. 剂型和制剂工艺
D. 心理
E. 环境
正确答案 :ABCDE
解析:影响中药药理作用的因素,主要包括药物因素、机体因素和环境因素。药物因素,包括中药品种、产地、采收季节、炮制、贮藏、剂型和制剂工艺、剂量、配伍与禁忌。机体因素,包括体质、年龄、性别、心理、遗传、种族等生理状况和不同的病理状况、心理因素。环境因素,包括地理条件、气候寒暖、饮食起居、居住位置和室内环境等,均可对中药药理作用产生影响。
[多选题]属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
A. 购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B. 药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C. 药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D. 药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
正确答案 :ABCD
解析:药品类易制毒化学品原料药的购销要求:①购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》。②药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。③药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。④药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故选ABCD。
[单选题]属于茜草科的是
A. 木通
B. 通草
C. 大血藤
D. 鸡血藤
E. 钩藤
正确答案 :E
解析:本组题考查常用中药的来源。钩藤为茜草科植物钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤、无柄果钩藤的干燥带钩茎枝。
[单选题]玄参主产于
A. 甘肃
B. 青海
C. 四川
D. 西藏
E. 浙江
正确答案 :E
解析:浙药主产地浙江。如著名的"浙八味"--浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬;温郁金、莪术、杭白芷、栀子、乌梅、乌梢蛇等。答案选E
[单选题]药品广告宣传中不得出现的是
A. 药品广告上注明了药品生产企业的名称
B. 电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C. 药品广告上有负责无效索赔的承诺
D. 在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
正确答案 :C
解析:(1)药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。(2)电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。(3)药品广告不得含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故C错误。(4)以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。故D正确。
[单选题]下列几项中,不为补骨脂功效的是
A. 补肾助阳
B. 固精缩尿
C. 纳气平喘
D. 活血散瘀
E. 暖脾止泻
正确答案 :D
解析:本题主要考查补骨脂的功效。补骨脂具有补肾助阳,纳气平喘,温脾止泻,固精缩尿的功效,活血散瘀不是补骨脂具有的功效。故答案应选择D。
[多选题]根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )
A. 医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B. 委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C. 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D. 在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
正确答案 :ABD