1. [多选题]复方青黛丸的不良反应有
A. 腹痛腹泻
B. 胃肠出血
C. 头痛头晕
D. 肝功异常
E. 肾功异常
2. [单选题]具有性激素样作用的补虚药是
A. 麦冬
B. 白术
C. 鹿茸
D. 龟甲
E. 北沙参
3. [多选题]制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有
A. 加强上市药品的安全监管
B. 严格药品不良反应监测工作的管理
C. 确保人体用药安全有效
D. 强化医药企业的质量意识
4. [多选题]下列发汗解表的中药是
A. 麻黄
B. 桂枝
C. 荆芥
D. 防风
E. 生姜
5. [多选题]含鞣质类会导致肝损伤的中药有
A. 五倍子
B. 石榴皮
C. 川楝子
D. 蓖麻子
E. 诃子
6. [多选题]气不摄血证的辨证要点是
A. 慢性出血
B. 气脱的症状
C. 发病缓急
D. 气虚的症状
E. 组织失养的症状
7. [单选题]下列哪味药材来源于石竹科
A. 山豆根
B. 银柴胡
C. 北豆根
D. 紫菀
E. 白及
8. [单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
9. [单选题]关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是
A. 眼用制剂在启用后最多可使用5周
B. 供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
C. 眼内注射溶液应采用一次性包装
D. 急救用的眼内制剂不得添加抗氧剂
E. 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
10. [单选题]炮制法半夏的辅料应选用
A. 甘草、生姜
B. 甘草、生石灰
C. 生姜、明矾
D. 甘草、金银花
E. 甘草、皂角
11. [单选题]不宜久煎的药物是
A. 石决明
B. 罗布麻叶
C. 钩藤
D. 天麻
E. 羚羊角
12. [多选题]阴阳转化的内在根据有
A. 阴阳的对立
B. 阴阳的消长
C. 阴阳的制约
D. 阴阳的互根
E. 阴阳的互用
13. [单选题]秦艽抗炎作用的主要机制是
A. 兴奋下丘脑-垂体-肾上腺皮质的功能
B. 收缩血管
C. 抑制白细胞的游走和吞噬能力
D. 促进炎性渗出的吸收
E. 抑制白三烯释放
14. [单选题]根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A. 全国零售指导价销售
B. 零差率销售
C. 在进价的基础上加价10%销售
D. 在进价的基础上加价15%销售
15. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 更改生产批号的药品
B. 未标明有效期的药品
C. 擅自添加防腐剂的药品
D. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
16. [单选题]藏药理论认为,鱼肉反
A. 乳类
B. 水果
C. 白芥子油
D. 酥油
E. 蜂蜜
17. [多选题]《刑法》所称的毒品,包括
A. 鸦片、海洛因
B. 甲基苯丙胺(冰毒)
C. 吗啡、大麻
D. 可卡因
18. [单选题]东莨菪碱的药理作用是
A. 发汗、平喘
B. 抗菌
C. 降血脂
D. 镇静、麻醉
E. 消肿利尿、抗肿瘤
19. [多选题]下列情形属于违法情形的有
A. 王某在国外购买2瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B. 某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述
C. 某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况
D. 某医疗机构发布其自制制剂的广告
20. [单选题]肝阳上亢所致的头痛宜用
A. 脑力清丸
B. 天麻钩藤颗粒
C. 川芎茶调散
D. 芎菊上清丸
E. 正天丸
1.正确答案 :ABCD
解析:不良反应:腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等;严重临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血。
2.正确答案 :C
3.正确答案 :ABC
解析:制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有:①加强上市药品的安全监管;②严格药品不良反应监测工作的管理;③确保人体用药安全有效。故选ABC。
4.正确答案 :ABCDE
解析:环境温度对解表药发汗作用影响较大,如麻黄碱可使处于高温环境中的人出汗快且多。麻黄挥发油、麻黄生物碱、桂皮油等为其发汗的物质基础。麻黄的发汗作用与多个环节相关,如通过影响下丘脑体温调节中枢,引起体温调定点下移,启动散热过程,引起汗腺分泌促进发汗;兴奋外周α受体及阻碍汗腺导管对钠离子的重吸收,导致汗液分泌增加而发汗。桂枝、生姜的辛辣成分通过扩张外周血管、促进肌表血液循环而促进发汗。同时荆芥、防风也有发汗的作用。故此题应选ABCDE。
5.正确答案 :ABE
解析:鞣质广泛存在于各种植物中,一般分为缩合鞣质和可水解鞣质。研究表明,缩合鞣质的毒性较低,对肝脏无毒或只有轻度损害,而可水解鞣质的毒性较高,是直接肝脏毒,长期大量应用可引起肝小叶中央坏死、脂肪肝、肝硬化。包括五倍子、石榴皮、诃子等,其中五倍子中含有大量可水解鞣质,进入机体后几乎全部被分解成倍酸与焦酸,极大量时可引起灶性肝细胞坏死。故此题应选ABE。
6.正确答案 :AD
解析:本题考查气不摄血证的辨证要点。气不摄血证以出血伴随气虚症状为辨证要点。
7.正确答案 :B
解析:银柴胡来源于石竹科植物银柴胡的干燥根。性味甘,微寒。归肝、胃经。本品甘而微寒,主以清泄,略兼益养,入肝、胃经。善退虚热、清疳热。有退热而不苦泄、理阴而不升腾之长,为治虚热骨蒸之专药。答案选B
8.正确答案 :D
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
9.正确答案 :A
解析:眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂,在pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求:(1)眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求,同时亦应考虑pH对药物吸收和药效的影响。(2)除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,成品需经严格的灭菌,并不加入抑菌剂,一般采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型,患者在多次使用后易染菌,因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间,从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同时亦能增加药效。合适的黏度范围为4.0~5.0mPa·S。(5)混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个,且不得检出超过90μm的粒子;沉降体积比≥0.9。(6)除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对可见异物的检查。(7)眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。答案选A
10.正确答案 :B
解析:本题考查半夏炮制及辅料应用。炮制法半夏用辅料甘草、生石灰;清半夏用辅料白矾;姜半夏用辅料生姜、白矾。
11.正确答案 :C
解析:本题主要考查平肝潜阳药的用法。钩藤碱对热不稳定,不宜久煎;石决明为矿物药,要打碎先煎;羚羊角为贵重药材,需另煎。
12.正确答案 :DE
解析:DE本题考查的是阴阳转化的内在根据。阴阳的互根互用是阴阳转化的内在根据。
13.正确答案 :A
解析:秦艽抗炎作用的主要机制是兴奋下丘脑-垂体-肾上腺皮质的功能,促进糖皮质激素的合成与释放。
14.正确答案 :B
解析:实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县基层医疗卫生机构,要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。
15.正确答案 :D
解析:A、B、C为按劣药论处。
16.正确答案 :A
解析:藏药饮食禁忌:如鱼肉反乳类,乳类反水果,鱼肉反鸡蛋,豆叶、红块糖、乳酪相反。故此题应选A。
17.正确答案 :ABCD
解析:本法所称的毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。故选ABCD。
18.正确答案 :D
解析:本题考点是常见生物碱的生物活性。东莨菪碱有镇静、麻醉、解痉、解有机磷中毒和散瞳作用。
19.正确答案 :BCD
解析:B错在更改适应证要审批;C错在不得以患者的名义或者形象做证明;D错在医疗制剂不能发布广告。
20.正确答案 :B
解析:1、脑力清丸平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐。2、天麻钩藤颗粒平肝熄风,清热安神。本品用于肝阳上亢,高血压等所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠。3、川芎茶调散疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛,或有恶寒、发热、鼻塞。4、芎菊上清丸清热解毒,散风止痛。用于外感风邪引起的怕风发热,偏正头痛,鼻塞,牙疼。5、正天丸疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛、经前头痛。
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