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根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品

来源: 考试宝典    发布:2024-08-24  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,错误的是

A. 生产企业生产毒性药品,每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B. 医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过二日极量
C. 药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D. 医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间、黑底白字


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[单选题]有机药物是由哪种物质组成的

A. 母核+骨架结构
B. 基团+片段
C. 母核+药效团
D. 片段+药效团
E. 基团+药效团

正确答案 :C

解析:化学合成药物中的有机药物、天然药物及其半合成药物都是有机化合物,这些药物都是由一个核心的主要骨架结构(又称母核)和与之相连接的基团或片段(又称为药效团)组成。


[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A. 形式审查与受理
B. 现场检查
C. 审批与发证
D. 飞行检查

正确答案 :D

解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。


[单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》

A. 10个工作日
B. 20个工作日
C. 30个工作日
D. 5个工作日

正确答案 :D

解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选D。


[单选题]脂溶性最高,作用快而短( )

A. 巴比妥
B. 硫喷妥
C. 苯巴比妥
D. 戊巴比妥
E. 司可巴比妥

正确答案 :B

解析:本组题考查巴比妥类药物的分类及作用特点。硫喷妥的脂溶性高,静脉注射后立即生效,但维持时间短;故答案选B。


[多选题]阿利克仑的作用机制有( )

A. 作用于血管紧张素系统的初始环节,从源头上减少血管紧张素的生成
B. 能对抗ACEI和ARB升高肾素活性的作用
C. 降低血浆和尿液醛固酮水平
D. 促进尿钠排泄,尿钾排泄不变
E. 显著升高血浆肾素浓度

正确答案 :ABCDE

解析:阿利克仑的作用机制有:①作用于RAAS系统的初始环节,从源头上减少血管紧张素Ⅱ的生成;②能对抗ACEI和ARB升高肾素活性的作用;③可降低醛固酮水平;④促进尿钠排泄而尿钾排泄不变;⑤显著升高血浆肾素水平。



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